- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00593034
Medische kantoorinterventie voor drugsgebruik door adolescenten - Aandachtsstudiesupplement
Medische kantoorinterventie voor drugsgebruik door adolescenten - Onderzoekssupplement voor ondervertegenwoordigde minderheden
Deze studie zal de CCPT II gebruiken om de aandacht te beoordelen bij 12-21-jarigen die deelnamen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een korte gedragsbehandeling voor middelenmisbruik.
Deze studie beschrijft de basisniveaus van aandacht met behulp van een goed gevalideerd instrument (Connors Continuous Performance Test II) en onderzoekt het verband tussen aandachtsniveaus en middelengebruik. De primaire onderzoekshypothese is dat lagere aanvankelijke niveaus van middelengebruik (gemeten als percentage dagen onthouding) geassocieerd zullen zijn met hogere aandachtsniveaus. We stellen ons voor dat deze gegevens een beter begrip zullen geven van hoe aandacht de behandelingsrespons kan veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek onder adolescenten met problemen met middelengebruik stelt onderzoekers voor unieke uitdagingen. Problemen met werving, vertrouwelijkheid en follow-up worden genoemd als veelvoorkomende beperkingen van onderzoek op dit gebied. Een waarschijnlijke oorzaak van verminderde therapietrouw en follow-up is het beperkte vermogen om de aandacht vast te houden waar veel adolescenten, vooral degenen met middelenproblemen, last van hebben. (Taper, 2002) Het beoordelen van de aandacht voordat met de behandeling van middelenmisbruik wordt begonnen, heeft dus niet alleen de potentie om de wetenschap van de verslavingsgeneeskunde voor adolescenten te informeren, maar ook om de ontwikkeling van therapieën te begeleiden om specifiek aandachtstekorten bij adolescente middelengebruikers aan te pakken. Adolescente poliklinische patiënten die worden behandeld voor middelenproblemen zijn niet systematisch onderzocht op klinische of subklinische aandachtsniveaus.
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:
- Om de haalbaarheid te testen van het toedienen van de Connors Continuous Performance Test II (CCPT II), een goed gevalideerde meting van aandacht, bij een steekproef van 12-21-jarige patiënten die worden behandeld voor middelenmisbruik.
- Om beschrijvende basisstatistieken te verkrijgen over de CCPT II in een eerder onderbelichte groep jonge patiënten die worden behandeld voor middelenmisbruik.
- Schatten van de omvang van het verband tussen middelengebruik en aandachtsniveaus bij baseline vóór behandeling.
- Onderzoeken in welke mate aandacht de respons op middelenmisbruikbehandeling in het algemeen en motiverende gespreksvoering in het bijzonder kan beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CRAFFT-score van 1 of meer
- Ten minste twee keer cannabis, alcohol of een andere drug hebben gebruikt in de 30 dagen voorafgaand aan hun bezoek
- Kan Engels lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Vereist onmiddellijke ziekenhuisopname of verwijzing naar een residentiële behandeling voor middelenmisbruik
- Zal de komende 9 maanden niet beschikbaar zijn om de studiebeoordelingen af te ronden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Deelnemers aan deze studie zijn 12-21-jarige patiënten die zijn doorverwezen naar het Adolescent Substance Abuse Program voor evaluatie van drugs- of alcoholgebruik en die deelnemen aan de ouderstudie "Medical Office Intervention for Adolescent Drug Abuse".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Score op de Connors Continuous Performance Test II (CCPT II)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage onthoudingsdagen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Knight JR, Sherritt L, Shrier LA, Harris SK, Chang G. Validity of the CRAFFT substance abuse screening test among adolescent clinic patients. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jun;156(6):607-14. doi: 10.1001/archpedi.156.6.607.
- Knight JR, Shrier LA, Bravender TD, Farrell M, Vander Bilt J, Shaffer HJ. A new brief screen for adolescent substance abuse. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Jun;153(6):591-6. doi: 10.1001/archpedi.153.6.591.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA014553-03S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden