Hodnocení akcelerované parciální brachyterapie prsu

Kritéria pro zařazení:

• AJCC stadium 0, I nebo II (TisN0, T1N0, T2N0 = 3 cm) histologicky potvrzený karcinom prsu, léčený tylektomií. Axilární odběr je vyžadován pouze u případů invazivních nádorů. Velikost nádoru určuje patolog. Klinická velikost může být použita, pokud je patologická velikost neurčitá.
• Podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii specifický pro studii.
• Negativní nebo blízké, ale negativní histologické okraje tylektomického nebo reexcizního vzorku, které mají být potvrzeny před umístěním brachyterapeutických katétrů. Okraje jsou obecně pozitivní, pokud je na inkoustovém resekčním okraji invazivní nebo neinvazivní tumor, blízké, ale negativní, pokud je tumor do 2 mm od barveného okraje, a negativní, pokud je tumor alespoň 2 mm od barveného okraje.
• Negativní mamografie po tylektomii nebo po reexcizi, pokud se rakovina projevila mikrokalcifikacemi spojenými s malignitou; žádné zbývající podezřelé mikrokalcifikace v prsu před brachyterapií.
• U pacientů s invazivním karcinomem nejsou žádné pozitivní axilární lymfatické uzliny s alespoň 6 odebranými axilárními lymfatickými uzlinami nebo negativní sentinelová uzlina.
• Invazivní duktální, lobulární, medulární, papilární, koloidní (mucinózní) nebo tubulární histologie. Neinvazivní duktální karcinom in situ.
• Chemoterapie nebo hormonální terapie plánovaná na = 2 týdny po odstranění brachyterapeutických katétrů je povolena. Hormonální terapie je povolena při brachyterapii na základě rozhodnutí radiačního onkologa.
• Negativní těhotenský test pro premenopauzální pacientky s intaktní dělohou

Kritéria vyloučení:

• Pacienti se vzdálenými metastázami.
• Pacienti s in situ lobulárním karcinomem nebo neepiteliálními zhoubnými nádory prsu, jako je sarkom nebo lymfom.
• Pacientky s prokázaným multicentrickým karcinomem (nádory v různých kvadrantech prsu nebo nádory oddělené alespoň 4 cm) s jinými klinicky nebo radiograficky suspektními oblastmi v ipsilaterálním prsu, pokud biopsií nepotvrdí, že jsou negativní na malignitu.
• Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
• Pacienti s histologicky potvrzenými pozitivními axilárními uzlinami v ipsilaterální axile. Hmatné nebo rentgenologicky suspektní kontralaterální axilární, supraklavikulární, infraklavikulární nebo vnitřní mamární uzliny, pokud není histologicky potvrzeno, že tyto uzliny jsou negativní na nádor.
• Předchozí nehormonální terapie pro současnou rakovinu prsu, včetně radiační terapie nebo chemoterapie.
• Pacienti se systémovým lupus erytematózou, sklerodermií nebo dermatomyozitidou s hladinou CPK nad normou nebo s aktivní kožní vyrážkou.
• Pacienti se souběžným onemocněním, u kterých je očekávaná délka života < 2 roky.
• Pacienti s psychiatrickými nebo návykovými poruchami, které by znemožňovaly získat informovaný souhlas nebo ambulantně ambulantně dokončit celou sérii brachyterapií s vysokým dávkovým příkonem.
• Pacienti s Pagetovou chorobou bradavek.
• Pacienti s postižením kůže bez ohledu na velikost nádoru.
• Pacientky s prsem nevyhovujícím pro brachyterapii. Pokud například po operaci mezi kůží a prsním svalem zbývá málo prsní tkáně, je umístění katétrů technicky problematické.
• Pacienti s tylektomií tak rozsáhlými, že kosmetický výsledek je před brachyterapií slušný nebo špatný.
• Chirurgické okraje, které nelze mikroskopicky posoudit nebo jsou pozitivní při patologickém hodnocení.
• Jakýkoli dříve léčený kontralaterální karcinom prsu nebo synchronní bilaterální karcinom prsu.
• Jiná malignita, kromě nemelanomové rakoviny kůže, ≤ 5 let před účastí v této studii; interval bez onemocnění od jakéhokoli předchozího karcinomu musí být nepřetržitý.
• Doba mezi konečným definitivním výkonem prsu a zavedením radioaktivního zdroje do brachyterapeutických katétrů je delší než 8 týdnů.
• Pacienti s difuzními (> 1 kvadrant nebo > 5 cm v průměru) suspektními mikrokalcifikacemi.
• Pacienti s podezřelými mikrokalcifikacemi zbývajícími na mamografu po tylektomii