Evaluación de la braquiterapia mamaria parcial acelerada

Criterios de inclusión:

• AJCC estadio 0, I o II (TisN0, T1N0, T2N0 = 3 cm) carcinoma de mama confirmado histológicamente, tratado con tilectomía. El muestreo axilar se requiere solo para casos de cánceres invasivos. El patólogo determina el tamaño del tumor. El tamaño clínico puede usarse si el tamaño patológico es indeterminado.
• Consentimiento informado específico del estudio firmado para participar en el estudio.
• Márgenes histológicos entintados negativos, o cercanos pero negativos, de la muestra de tilectomía o reescisión que deben confirmarse antes de colocar los catéteres de braquiterapia. Los márgenes generalmente son positivos si hay un tumor invasivo o no invasivo en el margen de resección entintado, cerrados pero negativos si el tumor está dentro de los 2 mm del margen entintado y negativos si el tumor está al menos a 2 mm del borde entintado.
• Mamografía negativa posterior a la tilectomía o posterior a la reexcisión si el cáncer se presentó con microcalcificaciones asociadas a malignidad; no quedan microcalcificaciones sospechosas en la mama antes de la braquiterapia.
• Para pacientes con cáncer invasivo, sin ganglios linfáticos axilares positivos con al menos 6 ganglios linfáticos axilares muestreados o un ganglio centinela negativo.
• Histologías invasivas ductales, lobulillares, medulares, papilares, coloides (mucinosas) o tubulares. Carcinoma ductal in situ no invasivo.
• Se permite la quimioterapia o la terapia hormonal prevista para = 2 semanas después de la extracción de los catéteres de braquiterapia. Se permite la terapia hormonal durante la braquiterapia a decisión del oncólogo radioterápico tratante.
• Prueba de embarazo negativa para pacientes premenopáusicas con útero intacto

Criterio de exclusión:

• Pacientes con metástasis a distancia.
• Pacientes con carcinoma lobulillar in situ o neoplasias mamarias no epiteliales como sarcoma o linfoma.
• Pacientes con carcinoma multicéntrico comprobado (tumores en diferentes cuadrantes de la mama, o tumores separados por al menos 4 cm) con otras áreas sospechosas clínica o radiográficamente en la mama ipsilateral a menos que se confirme que son negativas para malignidad mediante biopsia.
• Pacientes que están embarazadas o en período de lactancia.
• Pacientes con ganglios axilares positivos confirmados histológicamente en la axila ipsilateral. Ganglios mamarios internos, supraclaviculares, infraclaviculares o axilares contralaterales palpables o radiográficamente sospechosos, a menos que haya una confirmación histológica de que estos ganglios son negativos para el tumor.
• Terapia no hormonal previa para el cáncer de mama actual, incluida la radioterapia o la quimioterapia.
• Pacientes con lupus eritematoso sistémico, esclerodermia o dermatomiositis con un nivel de CPK por encima de lo normal o con una erupción cutánea activa.
• Pacientes con condiciones médicas coexistentes en quienes la esperanza de vida es < 2 años.
• Pacientes con trastornos psiquiátricos o adictivos que impedirían obtener un consentimiento informado o completar la serie completa de tratamientos de braquiterapia de alta tasa de dosis de forma ambulatoria.
• Pacientes con enfermedad de Paget del pezón.
• Pacientes con afectación cutánea, independientemente del tamaño del tumor.
• Pacientes con una mama no satisfactoria para la braquiterapia. Por ejemplo, si queda poco tejido mamario entre la piel y el músculo pectoral después de la cirugía, la colocación de catéteres es técnicamente problemática.
• Pacientes con tilectomías tan extensas que el resultado cosmético es bueno o malo antes de la braquiterapia.
• Márgenes quirúrgicos que no pueden evaluarse microscópicamente o son positivos en la evaluación patológica.
• Cualquier carcinoma de mama contralateral tratado previamente o carcinoma de mama bilateral sincrónico.
• Otras neoplasias malignas, excepto cáncer de piel no melanoma, ≤ 5 años antes de la participación en este estudio; el intervalo libre de enfermedad de cualquier carcinoma previo debe ser continuo.
• El tiempo entre el procedimiento mamario definitivo y la carga de la fuente radiactiva de los catéteres de braquiterapia es superior a 8 semanas.
• Pacientes con microcalcificaciones sospechosas difusas (> 1 cuadrante o > 5 cm de diámetro).
• Pacientes con microcalcificaciones sospechosas remanentes en la mamografía postilectomía