Evaluering af accelereret partiel brystbrachyterapi

Inklusionskriterier:

• AJCC stadium 0, I eller II (TisN0, T1N0, T2N0 = 3 cm) histologisk bekræftet brystcarcinom, behandlet med tylektomi. Akselprøvetagning er kun påkrævet i tilfælde af invasive cancere. Tumorstørrelsen bestemmes af patologen. Klinisk størrelse kan bruges, hvis den patologiske størrelse er ubestemt.
• Underskrevet undersøgelsesspecifikt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
• Negative eller tætte, men negative, indfarvede histologiske marginer af tylektomi eller reekscisionsprøve, der skal bekræftes før anbringelse af brachyterapikatetrene. Marginer er generelt positive, hvis der er invasiv eller ikke-invasiv tumor ved den farvede resektionsmargin, tæt, men negative, hvis tumoren er inden for 2 mm fra den farvede margin og negative, hvis tumoren er mindst 2 mm væk fra den farvede kant.
• Negativ post-tylektomi eller post-reexcision mammografi, hvis cancer præsenteres med malignitetsassocierede mikrokalcifikationer; ingen resterende mistænkelige mikrokalcifikationer i brystet før brachyterapi.
• For patienter med invasiv cancer, ingen positive aksillære lymfeknuder med mindst 6 aksillære lymfeknuder udtaget eller en negativ sentinel node.
• Invasive duktale, lobulære, medullære, papillære, kolloide (mucinøse) eller tubulære histologier. Ikke-invasivt duktalt karcinom in situ.
• Kemoterapi eller hormonbehandling planlagt til = 2 uger efter fjernelse af brachyterapikatetre er tilladt. Hormonel terapi er tilladt under brachyterapi ved behandling af stråleonkologens beslutning.
• Negativ graviditetstest for præmenopausale patienter med en intakt livmoder

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med fjernmetastaser.
• Patienter med in-situ lobulært karcinom eller nonepiteliale brystmaligniteter såsom sarkom eller lymfom.
• Patienter med dokumenteret multicentrisk karcinom (tumorer i forskellige kvadranter af brystet eller tumorer adskilt med mindst 4 cm) med andre klinisk eller radiografisk mistænkelige områder i det ipsilaterale bryst, medmindre det er bekræftet negativt for malignitet ved biopsi.
• Patienter, der er gravide eller ammende.
• Patienter med histologisk bekræftede positive aksillære knuder i den ipsilaterale aksill. Palpable eller radiografisk mistænkelige kontralaterale aksillære, supraclavikulære, infraclavikulære eller interne brystknuder, medmindre der er histologisk bekræftelse på, at disse knuder er negative for tumor.
• Forudgående ikke-hormonel terapi for den nuværende brystkræft, herunder strålebehandling eller kemoterapi.
• Patienter med systemisk lupus erythematose, sklerodermi eller dermatomyositis med et CPK-niveau over det normale eller med et aktivt hududslæt.
• Patienter med samtidige medicinske tilstande, hvor den forventede levetid er < 2 år.
• Patienter med psykiatriske eller vanedannende lidelser, der ville udelukke indhentning af informeret samtykke eller fuldførelse af hele serien af ​​brachyterapibehandlinger med høj dosishastighed på ambulant basis.
• Patienter med Pagets sygdom i brystvorten.
• Patienter med hudinvolvering, uanset tumorstørrelse.
• Patienter med et bryst utilfredsstillende til brachyterapi. For eksempel, hvis der er lidt brystvæv tilbage mellem huden og brystmusklen efter operationen, er placering af katetre teknisk problematisk.
• Patienter med tylektomier så omfattende, at det kosmetiske resultat er rimeligt eller dårligt før brachyterapi.
• Kirurgiske marginer, som ikke kan mikroskopisk vurderes eller er positive ved patologisk vurdering.
• Ethvert tidligere behandlet kontralateralt brystcarcinom eller synkront bilateralt brystcarcinom.
• Anden malignitet, undtagen ikke-melanom hudkræft, ≤ 5 år før deltagelse i denne undersøgelse; det sygdomsfrie interval fra ethvert tidligere karcinom skal være kontinuerligt.
• Tiden mellem den endelige endelige brystprocedure til radioaktiv kildebelastning af brachyterapikatetrene er mere end 8 uger.
• Patienter med diffuse (> 1 kvadrant eller >5 cm i diameter) mistænkelige mikrokalcifikationer.
• Patienter med mistænkelige mikroforkalkninger tilbage på post-tylektomi mammografi