Avaliação da Braquiterapia Parcial Acelerada da Mama

Critério de inclusão:

• AJCC estágio 0, I ou II (TisN0, T1N0, T2N0 = 3 cm) carcinoma de mama confirmado histologicamente, tratado com tilectomia. A amostragem axilar é necessária apenas para casos de câncer invasivo. O tamanho do tumor é determinado pelo patologista. O tamanho clínico pode ser usado se o tamanho patológico for indeterminado.
• Consentimento informado específico do estudo assinado para participação no estudo.
• Margens histológicas marcadas com tinta negativas ou próximas, mas negativas, de amostra de tilectomia ou reexcisão a serem confirmadas antes da colocação dos cateteres de braquiterapia. As margens geralmente são positivas se houver tumor invasivo ou não invasivo na margem de ressecção com tinta, próximas, mas negativas se o tumor estiver a 2 mm da margem com tinta e negativas se o tumor estiver a pelo menos 2 mm de distância da borda com tinta.
• Mamografia pós-tilectomia ou pós-reexcisão negativa se o câncer apresentar microcalcificações associadas à malignidade; sem microcalcificações suspeitas remanescentes na mama antes da braquiterapia.
• Para pacientes com câncer invasivo, nenhum linfonodo axilar positivo com pelo menos 6 linfonodos axilares amostrados ou um linfonodo sentinela negativo.
• Histologias invasivas ductal, lobular, medular, papilar, colóide (mucinosa) ou tubular. Carcinoma ductal não invasivo in situ.
• Quimioterapia ou terapia hormonal planejada para = 2 semanas após a remoção dos cateteres de braquiterapia é permitida. A terapia hormonal é permitida durante a braquiterapia no tratamento da decisão do oncologista de radiação.
• Teste de gravidez negativo para pacientes na pré-menopausa com útero intacto

Critério de exclusão:

• Pacientes com metástases à distância.
• Pacientes com carcinoma lobular in situ ou malignidades não epiteliais da mama, como sarcoma ou linfoma.
• Pacientes com carcinoma multicêntrico comprovado (tumores em diferentes quadrantes da mama ou tumores separados por pelo menos 4 cm) com outras áreas clinicamente ou radiograficamente suspeitas na mama ipsilateral, a menos que confirmado como negativo para malignidade por biópsia.
• Pacientes grávidas ou lactantes.
• Pacientes com linfonodos axilares positivos confirmados histologicamente na axila ipsilateral. Nódulos axilares, supraclaviculares, infraclaviculares ou internos contralaterais palpáveis ​​ou radiograficamente suspeitos, a menos que haja confirmação histológica de que esses nódulos são negativos para tumor.
• Terapia não hormonal prévia para o câncer de mama presente, incluindo radioterapia ou quimioterapia.
• Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia ou dermatomiosite com nível de CPK acima do normal ou com erupção cutânea ativa.
• Pacientes com condições médicas coexistentes em que a expectativa de vida é < 2 anos.
• Pacientes com transtornos psiquiátricos ou aditivos que impeçam a obtenção de consentimento informado ou a conclusão da série completa de tratamentos de braquiterapia de alta taxa de dose em regime ambulatorial.
• Pacientes com doença de Paget do mamilo.
• Pacientes com acometimento cutâneo, independentemente do tamanho do tumor.
• Pacientes com mama insatisfatória para braquiterapia. Por exemplo, se houver pouco tecido mamário remanescente entre a pele e o músculo peitoral após a cirurgia, a colocação de cateteres é tecnicamente problemática.
• Pacientes com tilectomias tão extensas que o resultado cosmético é regular ou ruim antes da braquiterapia.
• Margens cirúrgicas que não podem ser avaliadas microscopicamente ou são positivas na avaliação patológica.
• Qualquer carcinoma de mama contralateral previamente tratado ou carcinoma de mama bilateral sincrônico.
• Outra malignidade, exceto câncer de pele não melanoma, ≤ 5 anos antes da participação neste estudo; o intervalo livre de doença de qualquer carcinoma anterior deve ser contínuo.
• O tempo entre o procedimento mamário definitivo final e o carregamento da fonte radioativa dos cateteres de braquiterapia é superior a 8 semanas.
• Pacientes com microcalcificações difusas (> 1 quadrante ou > 5 cm de diâmetro) suspeitas.
• Pacientes com microcalcificações suspeitas remanescentes na mamografia pós-tilectomia