Utvärdering av accelererad partiell bröstbrachyterapi

Inklusionskriterier:

• AJCC stadium 0, I eller II (TisN0, T1N0, T2N0 = 3 cm) histologiskt bekräftat bröstkarcinom, behandlat med tylektomi. axillär provtagning krävs endast för fall av invasiva cancerformer. Tumörstorleken bestäms av patologen. Klinisk storlek kan användas om den patologiska storleken är obestämd.
• Undertecknat studiespecifikt informerat samtycke för deltagande i studien.
• Negativa, eller nära men negativa, inked histologiska marginaler av tylektomi eller reexcisionsprov som ska bekräftas innan brachyterapikatetrarna placeras. Marginalerna är i allmänhet positiva om det finns en invasiv eller icke-invasiv tumör vid den färgade resektionsmarginalen, nära men negativa om tumören är inom 2 mm från den färgade marginalen och negativa om tumören är minst 2 mm bort från den färgade kanten.
• Negativ post-tylektomi eller post-reexcision mammografi om cancer presenteras med malignitetsassocierade mikrokalcifikationer; inga kvarvarande misstänkta mikrokalcifikationer i bröstet före brachyterapi.
• För patienter med invasiv cancer, inga positiva axillära lymfkörtlar med minst 6 axillära lymfkörtlar provtagna eller en negativ sentinel node.
• Invasiva ductala, lobulära, medullära, papillära, kolloida (mucinösa) eller tubulära histologier. Icke-invasivt duktalt karcinom in situ.
• Cytostatika eller hormonbehandling planerad för = 2 veckor efter avlägsnande av brachyterapikatetrar är tillåten. Hormonbehandling är tillåten under brachyterapi vid behandling av strålningsonkologens beslut.
• Negativt graviditetstest för premenopausala patienter med intakt livmoder

Exklusions kriterier:

• Patienter med fjärrmetastaser.
• Patienter med in-situ lobulärt karcinom eller nonepitelial bröstmaligniteter såsom sarkom eller lymfom.
• Patienter med bevisat multicentriskt karcinom (tumörer i olika kvadranter av bröstet, eller tumörer åtskilda med minst 4 cm) med andra kliniskt eller radiografiskt misstänkta områden i det ipsilaterala bröstet om de inte bekräftats vara negativa för malignitet genom biopsi.
• Patienter som är gravida eller ammar.
• Patienter med histologiskt bekräftade positiva axillära noder i den ipsilaterala axillen. Palperbara eller radiografiskt misstänkta kontralaterala axillära, supraklavikulära, infraklavikulära eller interna bröstknutor, såvida det inte finns histologisk bekräftelse på att dessa noder är negativa för tumör.
• Tidigare icke-hormonell terapi för föreliggande bröstcancer, inklusive strålbehandling eller kemoterapi.
• Patienter med systemisk lupus erythematos, sklerodermi eller dermatomyosit med en CPK-nivå över det normala eller med aktiva hudutslag.
• Patienter med samexisterande medicinska tillstånd där medellivslängden är < 2 år.
• Patienter med psykiatriska eller beroendeframkallande störningar som skulle förhindra att man erhåller informerat samtycke eller att fullfölja hela serien av brachyterapibehandlingar med hög dosfrekvens på poliklinisk basis.
• Patienter med Pagets sjukdom i bröstvårtan.
• Patienter med hudpåverkan, oavsett tumörstorlek.
• Patienter med ett bröst otillfredsställande för brachyterapi. Till exempel, om det finns lite bröstvävnad kvar mellan huden och bröstmuskeln efter operationen, är placeringen av katetrar tekniskt problematisk.
• Patienter med så omfattande tylektomi att det kosmetiska resultatet är rättvist eller dåligt före brachyterapi.
• Kirurgiska marginaler som inte kan mikroskopiskt bedömas eller är positiva vid patologisk utvärdering.
• Eventuellt tidigare behandlat kontralateralt bröstkarcinom eller synkront bilateralt bröstkarcinom.
• Annan malignitet, förutom icke-melanom hudcancer, ≤ 5 år före deltagande i denna studie; det sjukdomsfria intervallet från tidigare karcinom måste vara kontinuerligt.
• Tiden mellan det slutliga definitiva bröstförfarandet till radioaktiv källasladdning av brachyterapikatetrarna är längre än 8 veckor.
• Patienter med diffusa (> 1 kvadrant eller >5 cm i diameter) misstänkta mikroförkalkningar.
• Patienter med misstänkta mikrokalcifikationer kvar på mammografi efter tylektomi