加速部分乳房小線源治療の評価

包含基準:

• AJCC ステージ 0、I、または II (TisN0、T1N0、T2N0 = 3 cm) 組織学的に確認された乳房の癌腫で、tylectomy で治療されています。 腋窩サンプリングは、浸潤癌の場合にのみ必要です。 腫瘍の大きさは病理学者によって決定されます。 病理学的サイズが不明な場合は、臨床サイズを使用できます。
• -研究への参加のための署名された研究固有のインフォームドコンセント。
• 小線源治療用カテーテルを留置する前に、結腸切除術または再切除標本の陰性、または近接しているが陰性のインク付きの組織学的マージンを確認する必要があります。 マージンは一般に、インクを塗った切除縁に浸潤性または非浸潤性腫瘍がある場合は陽性、腫瘍がインクを塗った縁から 2 mm 以内にある場合は近接しているが陰性、腫瘍がインクを塗った縁から少なくとも 2 mm 離れている場合は陰性です。
• 癌に悪性腫瘍関連の微小石灰化がみられた場合は、乳腺切除後または再切除後のマンモグラフィーで陰性。小線源治療前に乳房に疑わしい微小石灰化が残っていないこと。
• 浸潤がん患者の場合、腋窩リンパ節陽性で少なくとも6個の腋窩リンパ節が採取されていないか、センチネルリンパ節陰性。
• 浸潤性管、小葉、髄、乳頭、コロイド（粘液）、または管状の組織学。 非浸潤性上皮内乳管がん。
• -小線源治療カテーテルの除去後= 2週間に計画された化学療法またはホルモン療法が許可されています。 放射線腫瘍医の決定により、小線源治療中のホルモン療法が許可されます。
• 無傷の子宮を有する閉経前患者の陰性妊娠検査

除外基準:

• 遠隔転移のある患者。
• 上皮内小葉癌または肉腫やリンパ腫などの非上皮性乳房悪性腫瘍の患者。
• -多中心性癌腫（乳房の異なる象限にある腫瘍、または少なくとも4cm離れた腫瘍）があり、同側乳房に他の臨床的または放射線学的に疑わしい領域がある患者。
• 妊娠中または授乳中の患者。
• 同側の腋窩に陽性の腋窩リンパ節が組織学的に確認された患者。 対側の腋窩、鎖骨上、鎖骨下、または内胸腺リンパ節が触知可能または X 線検査で疑われるが、これらのリンパ節が腫瘍陰性であることが組織学的に確認されている場合を除く。
• -放射線療法または化学療法を含む、現在の乳がんに対する以前の非ホルモン療法。
• 全身性エリテマトーデス、強皮症、皮膚筋炎の患者で、CPK レベルが正常値を超えているか、発疹がある患者。
• -平均余命が2年未満の併存する病状のある患者。
• -インフォームドコンセントの取得、または外来ベースでの一連の高線量率小線源治療の完全な完了を妨げる精神障害または依存症の患者。
• 乳頭パジェット病患者。
• 腫瘍の大きさに関係なく、皮膚病変のある患者。
• 小線源治療に不十分な乳房を有する患者。 たとえば、手術後に皮膚と胸筋の間に乳房組織がほとんど残っていない場合、カテーテルの配置は技術的に問題があります。
• 小線源治療前の美容結果が公正または劣っているほど広範に及ぶ腺腺切除術を受けた患者。
• -顕微鏡で評価できない、または病理学的評価で陽性である外科的マージン。
• -以前に治療された対側性乳癌または同時性両側性乳癌。
• -非黒色腫皮膚がんを除く他の悪性腫瘍、この研究への参加の5年以内;以前の癌腫からの無病間隔は連続している必要があります。
• 乳房の最終的な決定的処置から小線源治療カテーテルの放射線源装填までの時間は 8 週間以上です。
• -びまん性（> 1象限または直径> 5 cm）の疑わしい微小石灰化のある患者。
• 乳房切除術後のマンモグラムに疑わしい微小石灰化が残っている患者