Valutazione della brachiterapia mammaria parziale accelerata

Criterio di inclusione:

• AJCC stadio 0, I o II (TisN0, T1N0, T2N0 = 3 cm) carcinoma mammario confermato istologicamente, trattato con tylectomia. Il campionamento ascellare è richiesto solo per i casi di tumori invasivi. La dimensione del tumore è determinata dal patologo. La dimensione clinica può essere utilizzata se la dimensione patologica è indeterminata.
• Consenso informato firmato specifico per lo studio per la partecipazione allo studio.
• Margini istologici inchiostrati negativi o vicini ma negativi del campione di tilectomia o reexecisione da confermare prima del posizionamento dei cateteri per brachiterapia. I margini sono generalmente positivi se è presente un tumore invasivo o non invasivo al margine di resezione inchiostrato, vicino ma negativo se il tumore si trova entro 2 mm dal margine inchiostrato e negativo se il tumore si trova ad almeno 2 mm di distanza dal bordo inchiostrato.
• Mammografia post-tilectomia o post-riescissione negativa se il cancro si presenta con microcalcificazioni associate a malignità; nessun residuo di microcalcificazioni sospette nel seno prima della brachiterapia.
• Per i pazienti con cancro invasivo, nessun linfonodo ascellare positivo con almeno 6 linfonodi ascellari campionati o un linfonodo sentinella negativo.
• Istologie invasive duttali, lobulari, midollari, papillari, colloidali (mucinose) o tubulari. Carcinoma duttale non invasivo in situ.
• È consentita la chemioterapia o la terapia ormonale pianificata per = 2 settimane dopo la rimozione dei cateteri per brachiterapia. La terapia ormonale è consentita durante la brachiterapia nel trattamento della decisione del radioterapista.
• Test di gravidanza negativo per pazienti in premenopausa con utero intatto

Criteri di esclusione:

• Pazienti con metastasi a distanza.
• Pazienti con carcinoma lobulare in situ o neoplasie mammarie non epiteliali come sarcoma o linfoma.
• Pazienti con carcinoma multicentrico comprovato (tumori in diversi quadranti della mammella o tumori separati da almeno 4 cm) con altre aree clinicamente o radiograficamente sospette nella mammella omolaterale, a meno che la biopsia non confermi la negatività per malignità.
• Pazienti in gravidanza o in allattamento.
• Pazienti con linfonodi ascellari positivi confermati istologicamente nell'ascella omolaterale. Nodi ascellari, sopraclavicolari, infraclavicolari o mammari interni controlaterali palpabili o radiograficamente sospetti, a meno che non vi sia conferma istologica che questi linfonodi siano negativi per tumore.
• Precedente terapia non ormonale per l'attuale carcinoma mammario, inclusa la radioterapia o la chemioterapia.
• Pazienti con lupus eritematoso sistemico, sclerodermia o dermatomiosite con un livello di CPK superiore al normale o con un'eruzione cutanea attiva.
• Pazienti con condizioni mediche coesistenti in cui l'aspettativa di vita è <2 anni.
• Pazienti con disturbi psichiatrici o di dipendenza che precluderebbero l'ottenimento del consenso informato o il completamento della serie completa di trattamenti di brachiterapia ad alto dosaggio su base ambulatoriale.
• Pazienti con morbo di Paget del capezzolo.
• Pazienti con coinvolgimento cutaneo, indipendentemente dalle dimensioni del tumore.
• Pazienti con un seno insoddisfacente per la brachiterapia. Ad esempio, se dopo l'intervento chirurgico rimane poco tessuto mammario tra la pelle e il muscolo pettorale, il posizionamento dei cateteri è tecnicamente problematico.
• Pazienti con tylectomie così estese che il risultato estetico è discreto o scarso prima della brachiterapia.
• Margini chirurgici che non possono essere valutati microscopicamente o sono positivi alla valutazione patologica.
• Qualsiasi carcinoma mammario controlaterale precedentemente trattato o carcinoma mammario bilaterale sincrono.
• Altri tumori maligni, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, ≤ 5 anni prima della partecipazione a questo studio; l'intervallo libero da malattia da qualsiasi carcinoma precedente deve essere continuo.
• Il tempo che intercorre tra la procedura mammaria definitiva finale e il caricamento della sorgente radioattiva dei cateteri per brachiterapia è superiore a 8 settimane.
• Pazienti con microcalcificazioni sospette diffuse (> 1 quadrante o > 5 cm di diametro).
• Pazienti con microcalcificazioni sospette rimaste sulla mammografia post-tilectomia