Evaluatie van versnelde partiële borstbrachytherapie

Inclusiecriteria:

• AJCC stadium 0, I of II (TisN0, T1N0, T2N0 = 3 cm) histologisch bevestigd borstcarcinoom, behandeld met tylectomie. Axillaire bemonstering is alleen vereist voor gevallen van invasieve kankers. De tumorgrootte wordt bepaald door de patholoog. Klinische grootte kan worden gebruikt als de pathologische grootte onbepaald is.
• Ondertekende studiespecifieke geïnformeerde toestemming voor deelname aan de studie.
• Negatieve, of dichtbij maar negatieve, geïnkte histologische marges van tylectomie- of re-excisiespecimen moeten worden bevestigd voordat de brachytherapiekatheters worden geplaatst. Marges zijn over het algemeen positief als er een invasieve of niet-invasieve tumor is aan de geïnkte resectiemarge, dichtbij maar negatief als de tumor zich binnen 2 mm van de geïnkte marge bevindt en negatief als de tumor ten minste 2 mm verwijderd is van de geïnkte rand.
• Negatieve post-tylectomie of post-re-excisie mammografie als kanker zich presenteert met maligniteit-geassocieerde microcalcificaties; geen resterende verdachte microcalcificaties in de borst vóór brachytherapie.
• Voor patiënten met invasieve kanker, geen positieve oksellymfeklieren met ten minste 6 oksellymfeklieren bemonsterd of een negatieve schildwachtklier.
• Invasieve ductale, lobulaire, medullaire, papillaire, colloïde (slijmachtige) of tubulaire histologieën. Niet-invasief ductaal carcinoom in situ.
• Chemotherapie of hormoontherapie gepland = 2 weken na verwijdering van brachytherapiekatheters is toegestaan. Hormonale therapie is toegestaan ​​tijdens brachytherapie op besluit van de behandelend radiotherapeut-oncoloog.
• Negatieve zwangerschapstest voor premenopauzale patiënten met een intacte baarmoeder

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met metastasen op afstand.
• Patiënten met in-situ lobulair carcinoom of niet-epitheliale borstmaligniteiten zoals sarcoom of lymfoom.
• Patiënten met bewezen multicentrisch carcinoom (tumoren in verschillende kwadranten van de borst, of tumoren gescheiden door ten minste 4 cm) met andere klinisch of radiografisch verdachte gebieden in de ipsilaterale borst, tenzij door biopsie negatief is bevestigd voor maligniteit.
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Patiënten met histologisch bevestigde positieve okselklieren in de ipsilaterale oksel. Palpeerbare of radiografisch verdachte contralaterale axillaire, supraclaviculaire, infraclaviculaire of interne borstklieren, tenzij er histologische bevestiging is dat deze klieren negatief zijn voor tumor.
• Voorafgaande niet-hormonale therapie voor de huidige borstkanker, inclusief radiotherapie of chemotherapie.
• Patiënten met systemische lupus erythematosis, sclerodermie of dermatomyositis met een CPK-waarde boven normaal of met een actieve huiduitslag.
• Patiënten met bestaande medische aandoeningen bij wie de levensverwachting < 2 jaar is.
• Patiënten met psychiatrische of verslavingsstoornissen die het verkrijgen van geïnformeerde toestemming of het voltooien van de volledige reeks hooggedoseerde brachytherapiebehandelingen op poliklinische basis onmogelijk zouden maken.
• Patiënten met de ziekte van Paget van de tepel.
• Patiënten met huidbetrokkenheid, ongeacht de tumorgrootte.
• Patiënten met een borst die niet geschikt is voor brachytherapie. Als er bijvoorbeeld na een operatie weinig borstweefsel tussen de huid en de borstspier is achtergebleven, is het plaatsen van katheters technisch problematisch.
• Patiënten met zo uitgebreide tylectomieën dat het cosmetisch resultaat redelijk of slecht is voorafgaand aan brachytherapie.
• Chirurgische marges die niet microscopisch kunnen worden beoordeeld of die positief zijn bij pathologische evaluatie.
• Elk eerder behandeld contralateraal mammacarcinoom of synchroon bilateraal mammacarcinoom.
• Andere maligniteiten, behalve niet-melanome huidkanker, ≤ 5 jaar voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek; het ziektevrije interval vanaf een eerder carcinoom moet continu zijn.
• De tijd tussen de definitieve definitieve borstprocedure en het laden van de brachytherapiekatheters met een radioactieve bron is meer dan 8 weken.
• Patiënten met diffuse (> 1 kwadrant of > 5 cm in diameter) verdachte microcalcificaties.
• Patiënten met verdachte microcalcificaties die achterblijven op het mammogram na de tylectomie