加速部分乳房近距离放射治疗的评价

纳入标准：

• AJCC 0、I 或 II 期（TisN0、T1N0、T2N0 = 3 cm）经组织学证实的乳腺癌，接受子宫切除术治疗。 只有浸润性癌症病例才需要进行腋窝取样。 肿瘤大小由病理学家确定。 如果病理大小不确定，可以使用临床大小。
• 签署研究特定的知情同意书以参与研究。
• 在放置近距离放射治疗导管之前，要确认肾盂切除术或再切除标本的阴性或接近但阴性的染色组织学边缘。 如果在墨迹切除边缘处存在浸润性或非浸润性肿瘤，则切缘通常为阳性；如果肿瘤在墨迹边缘 2 毫米以内，则边缘接近但阴性；如果肿瘤距离墨迹边缘至少 2 毫米，则边缘为阴性。
• 如果癌症表现为与恶性肿瘤相关的微钙化，则子宫切除术后或再切除术后乳房 X 光检查结果为阴性；近距离放射治疗前乳腺内无残留可疑微钙化。
• 对于浸润性癌患者，至少有 6 个腋窝淋巴结取样无腋窝淋巴结阳性或前哨淋巴结阴性。
• 侵入性导管、小叶、髓质、乳头状、胶质（粘液）或管状组织学。 非浸润性导管原位癌。
• 允许在移除近距离治疗导管后 2 周内进行化疗或激素治疗。 根据治疗放射肿瘤学家的决定，在近距离放射治疗期间允许使用激素治疗。
• 绝经前子宫完整患者的妊娠试验阴性

排除标准：

• 远处转移患者。
• 患有原位小叶癌或非上皮性乳腺恶性肿瘤（如肉瘤或淋巴瘤）的患者。
• 经证实为多中心癌（肿瘤位于乳房的不同象限，或肿瘤相隔至少 4 厘米）且同侧乳房存在其他临床或影像学可疑区域的患者，除非通过活检证实恶性肿瘤呈阴性。
• 怀孕或哺乳期患者。
• 经组织学证实同侧腋窝淋巴结阳性的患者。 可触及或影像学上可疑的对侧腋窝、锁骨上、锁骨下或内乳淋巴结，除非组织学证实这些淋巴结对肿瘤呈阴性。
• 当前乳腺癌的先前非激素疗法，包括放射疗法或化学疗法。
• 患有系统性红斑狼疮、硬皮病或皮肌炎且 CPK 水平高于正常值或有活动性皮疹的患者。
• 预期寿命小于 2 年的合并症患者。
• 患有精神疾病或成瘾性疾病的患者无法在门诊获得知情同意或完成全系列高剂量率近距离放射治疗。
• 乳头佩吉特病患者。
• 有皮肤受累的患者，不论肿瘤大小。
• 乳房对近距离放射治疗不满意的患者。 例如，如果手术后皮肤和胸肌之间几乎没有残留乳房组织，则导管的放置在技术上存在问题。
• 接受广泛切除术的患者在近距离放射治疗前美容效果一般或较差。
• 无法通过显微镜评估或病理评估呈阳性的手术切缘。
• 任何先前治疗过的对侧乳腺癌或同时发生的双侧乳腺癌。
• 参加本研究前≤ 5 年的其他恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌除外；任何先前癌症的无病间隔必须是连续的。
• 从最终确定性乳房手术到近距离放射治疗导管的放射源加载之间的时间大于 8 周。
• 弥漫性（> 1 象限或直径 > 5 厘米）可疑微钙化的患者。
• 子宫切除术后乳房 X 线照片上仍有可疑微钙化的患者