- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00599703
Funkce jazyka u pacientů s nádory mozku
7. července 2009 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Reorganizace funkce jazyka u pacientů s nádory mozku
Účelem této studie je použít zobrazovací metodu nazývanou funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) u pacientů, kteří mají nádor v blízkosti oblasti mozku, o které se předpokládá, že ovládá jazyk.
fMRI je nový druh zobrazování, který využívá silné magnetické pole k pozorování fungující mozkové tkáně.
Tento druh zobrazení bude použit ke studiu vlivu mozkového nádoru na vaši řeč.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kliniky MSKCC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, u kterého nádor napadne nebo přímo sousedí s očekávaným umístěním jednoho z jazykových center.
- Minimálně 18 let
- Angličtina jako první jazyk
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nádory vysokého stupně
- Anamnéza závažného psychiatrického stavu (např. schizofrenie, obsedantně-kompulzivní porucha, závažná demence),
- Anamnéza následujících neurologických stavů: CMP, demyelinizační stavy, dětská mozková obrna, Alzheimerova choroba.
- Historie významných klaustrofobických reakcí.
- Těhotenství
- Standardní kontraindikace MR vyšetření (např. implantovaný stimulátor)
- Pacienti, kteří byli léčeni před naším prvním skenováním, nebudou způsobilí k účasti v této studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
neurochirurgických pacientů
|
Všechny subjekty podstoupí funkční MR zobrazení, před a pooperační vyhodnocení jazyka a mapování elektrokortikální stimulace.
Pacienti s mozkovým nádorem podstoupí tyto procedury dvakrát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace jazykové organizace před operací u pacientů, u kterých nádor napadne nebo přímo sousedí s očekávaným umístěním jednoho z jazykových center.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit reorganizaci jazyka v průběhu času.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-043
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy