- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00599703
Språkfunktion hos patienter med hjärntumörer
7 juli 2009 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Omorganisation av språkfunktionen hos patienter med hjärntumörer
Syftet med denna studie är att använda en avbildningsmetod som kallas funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) hos patienter som har en tumör nära ett område av hjärnan som tros kontrollera språket.
fMRI är en ny typ av bildbehandling som använder ett starkt magnetfält för att titta på fungerande hjärnvävnad.
Denna typ av bildbehandling kommer att användas för att studera hjärntumörens effekt på ditt tal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
MSKCC-kliniker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient hos vilken en tumör invaderar eller är direkt intill den förväntade platsen för ett av språkcentra.
- Minst 18 år
- Engelska som första språk
Exklusions kriterier:
- Patienter med höggradiga tumörer
- Historik med betydande psykiatriskt tillstånd (t.ex. schizofreni, tvångssyndrom, betydande demens),
- Historik av följande neurologiska tillstånd: CVA, demyeliniserande tillstånd, cerebral pares, Alzheimers sjukdom.
- Historik om betydande klaustrofobiska reaktioner.
- Graviditet
- Standardkontraindikationer för MR-undersökningar (t.ex. implanterad stimulator)
- Patienter som behandlades före vår första skanning kommer inte att vara berättigade att delta i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
neurokirurgiska patienter
|
Alla försökspersoner kommer att genomgå funktionell MR-avbildning, pre- och postkirurgisk språkutvärdering och elektrokortikal stimuleringskartläggning.
Hjärntumörpatienterna kommer att genomgå dessa procedurer två gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att identifiera språkorganisation före operation hos patienter hos vilka en tumör invaderar eller ligger i direkt anslutning till den förväntade platsen för ett av språkcentrumen.
Tidsram: slutsats av studien
|
slutsats av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma språklig omorganisation över tid.
Tidsram: slutsats av studien
|
slutsats av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05-043
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .