- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00599703
Sprachfunktion bei Patienten mit Hirntumoren
7. Juli 2009 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Reorganisation der Sprachfunktion bei Patienten mit Hirntumoren
Der Zweck dieser Studie ist die Verwendung einer bildgebenden Methode namens funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) bei Patienten, die einen Tumor in der Nähe eines Bereichs des Gehirns haben, von dem angenommen wird, dass er die Sprache steuert.
Die fMRT ist eine neue Art der Bildgebung, die ein starkes Magnetfeld verwendet, um funktionierendes Gehirngewebe zu untersuchen.
Diese Art der Bildgebung wird verwendet, um die Wirkung des Hirntumors auf Ihre Sprache zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
MSKCC-Kliniken
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, bei dem ein Tumor in den erwarteten Ort eines der Sprachzentren eindringt oder direkt an diesen angrenzt.
- Mindestens 18 Jahre alt
- Englisch als Erstsprache
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit hochgradigen Tumoren
- Vorgeschichte einer signifikanten psychiatrischen Erkrankung (z. Schizophrenie, Zwangsstörung, schwere Demenz),
- Geschichte der folgenden neurologischen Zustände: CVA, demyelinisierende Zustände, Zerebralparese, Alzheimer-Krankheit.
- Vorgeschichte signifikanter klaustrophobischer Reaktionen.
- Schwangerschaft
- Standardkontraindikationen für MR-Untersuchungen (z. implantierter Stimulator)
- Patienten, die vor unserem ersten Scan behandelt wurden, sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
neurochirurgische Patienten
|
Alle Probanden werden einer funktionellen MR-Bildgebung, einer prä- und postoperativen Sprachbewertung und einer elektrokortikalen Stimulationskartierung unterzogen.
Die Hirntumorpatienten werden sich diesen Verfahren zweimal unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Um die Sprachorganisation vor der Operation bei Patienten zu identifizieren, bei denen ein Tumor eindringt oder direkt an die erwartete Stelle eines der Sprachzentren angrenzt.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
|
Abschluss des Studiums
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Um die Reorganisation der Sprache im Laufe der Zeit zu beurteilen.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
|
Abschluss des Studiums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-043
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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