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Sprachfunktion bei Patienten mit Hirntumoren

7. Juli 2009 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Reorganisation der Sprachfunktion bei Patienten mit Hirntumoren

Der Zweck dieser Studie ist die Verwendung einer bildgebenden Methode namens funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) bei Patienten, die einen Tumor in der Nähe eines Bereichs des Gehirns haben, von dem angenommen wird, dass er die Sprache steuert. Die fMRT ist eine neue Art der Bildgebung, die ein starkes Magnetfeld verwendet, um funktionierendes Gehirngewebe zu untersuchen. Diese Art der Bildgebung wird verwendet, um die Wirkung des Hirntumors auf Ihre Sprache zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MSKCC-Kliniken

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, bei dem ein Tumor in den erwarteten Ort eines der Sprachzentren eindringt oder direkt an diesen angrenzt.
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Englisch als Erstsprache

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit hochgradigen Tumoren
  • Vorgeschichte einer signifikanten psychiatrischen Erkrankung (z. Schizophrenie, Zwangsstörung, schwere Demenz),
  • Geschichte der folgenden neurologischen Zustände: CVA, demyelinisierende Zustände, Zerebralparese, Alzheimer-Krankheit.
  • Vorgeschichte signifikanter klaustrophobischer Reaktionen.
  • Schwangerschaft
  • Standardkontraindikationen für MR-Untersuchungen (z. implantierter Stimulator)
  • Patienten, die vor unserem ersten Scan behandelt wurden, sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
neurochirurgische Patienten
Alle Probanden werden einer funktionellen MR-Bildgebung, einer prä- und postoperativen Sprachbewertung und einer elektrokortikalen Stimulationskartierung unterzogen. Die Hirntumorpatienten werden sich diesen Verfahren zweimal unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Sprachorganisation vor der Operation bei Patienten zu identifizieren, bei denen ein Tumor eindringt oder direkt an die erwartete Stelle eines der Sprachzentren angrenzt.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
Abschluss des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Reorganisation der Sprache im Laufe der Zeit zu beurteilen.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
Abschluss des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirntumor

Klinische Studien zur fMRI Scan, Pre- und Post-Sprachevaluation

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