Nyelvi funkció agydaganatban szenvedő betegeknél
2009. július 7. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A nyelvi funkció átszervezése agydaganatban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja a funkcionális mágneses rezonancia képalkotásnak (fMRI) nevezett képalkotó módszer alkalmazása olyan betegeknél, akiknek daganata van egy olyan agyterület közelében, amelyről úgy gondolják, hogy szabályozza a nyelvet.
Az fMRI egy újfajta képalkotás, amely erős mágneses mezőt használ a működő agyszövetek vizsgálatára.
Ezt a fajta képalkotást az agydaganat beszédre gyakorolt hatásának tanulmányozására fogják használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
MSKCC klinikák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akinél a daganat behatol vagy közvetlenül szomszédos valamelyik nyelvi központ várható helyével.
- Legalább 18 éves
- Első nyelvként angol
Kizárási kritériumok:
- Magas fokú daganatos betegek
- Jelentős pszichiátriai állapot a kórtörténetben (pl. skizofrénia, rögeszmés-kényszeres rendellenesség, jelentős demencia),
- A következő neurológiai állapotok anamnézisében: CVA, demyelinisatiós állapotok, agyi bénulás, Alzheimer-kór.
- Jelentős klausztrofóbiás reakciók története.
- Terhesség
- Az MR-vizsgálatok szokásos ellenjavallatai (pl. beültetett stimulátor)
- Azok a betegek, akiket az első szkennelés előtt kezeltek, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
idegsebészeti betegek
|
Minden alany funkcionális MR képalkotáson, műtét előtti és utáni nyelvi értékelésen, valamint elektrokortikális stimuláció feltérképezésen esik át.
Az agydaganatos betegek kétszer esnek át ezeken az eljárásokon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nyelvi szerveződés azonosítása műtét előtt olyan betegeknél, akiknél daganat támad, vagy közvetlenül szomszédos valamelyik nyelvi központ várható helyével.
Időkeret: tanulmány következtetése
|
tanulmány következtetése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nyelvi átrendeződés értékelése az idő múlásával.
Időkeret: tanulmány következtetése
|
tanulmány következtetése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-043
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .