Fonction du langage chez les patients atteints de tumeurs cérébrales
7 juillet 2009 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Réorganisation de la fonction langagière chez les patients atteints de tumeurs cérébrales
Le but de cette étude est d'utiliser une méthode d'imagerie appelée imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) chez les patients qui ont une tumeur près d'une zone du cerveau censée contrôler le langage.
L'IRMf est un nouveau type d'imagerie qui utilise un champ magnétique puissant pour observer le fonctionnement du tissu cérébral.
Ce type d'imagerie sera utilisé pour étudier l'effet de la tumeur cérébrale sur votre élocution.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cliniques MSKCC
La description
Critère d'intégration:
- Patient chez qui une tumeur envahit ou est directement adjacente à l'emplacement prévu de l'un des centres du langage.
- Au moins 18 ans
- L'anglais comme première langue
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de tumeurs de haut grade
- Antécédents de troubles psychiatriques importants (p. schizophrénie, trouble obsessionnel-compulsif, démence importante),
- Antécédents des affections neurologiques suivantes : AVC, affections démyélinisantes, paralysie cérébrale, maladie d'Alzheimer.
- Antécédents de réactions claustrophobes importantes.
- Grossesse
- Contre-indications standard aux examens IRM (par ex. stimulateur implanté)
- Les patients qui ont été traités avant notre première analyse ne seront pas éligibles pour participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
patients en neurochirurgie
|
Tous les sujets subiront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle, une évaluation du langage pré et post-chirurgicale et une cartographie de stimulation électrocorticale.
Les patients atteints de tumeurs cérébrales subiront ces procédures deux fois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Identifier l'organisation du langage avant la chirurgie chez les patients chez qui une tumeur envahit ou est directement adjacente à l'emplacement prévu de l'un des centres du langage.
Délai: fin d'étude
|
fin d'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer la réorganisation de la langue dans le temps.
Délai: fin d'étude
|
fin d'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2008
Première publication (Estimation)
24 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-043
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du cerveau
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne