脳腫瘍患者の言語機能
2009年7月7日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
脳腫瘍患者における言語機能の再編成
この研究の目的は、言語を制御すると考えられている脳の領域の近くに腫瘍がある患者に、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) と呼ばれる画像法を使用することです。
fMRI は、強力な磁場を使用して機能している脳組織を観察する新しい種類のイメージングです。
この種の画像は、発話に対する脳腫瘍の影響を研究するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSKCCクリニック
説明
包含基準:
- 腫瘍が浸潤している、または言語中枢の1つの予想される位置に直接隣接している患者。
- 18歳以上
- 第一言語としての英語
除外基準:
- 高悪性度腫瘍の患者
- 重大な精神状態の病歴（例： 統合失調症、強迫性障害、重大な認知症)、
- -次の神経学的状態の病歴：CVA、脱髄状態、脳性麻痺、アルツハイマー病。
- 重大な閉所恐怖症反応の病歴。
- 妊娠
- MR検査に対する標準的な禁忌（例： 埋め込まれた刺激装置)
- 最初のスキャンの前に治療を受けた患者は、この研究に参加する資格がありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
脳神経外科患者
|
すべての被験者は、機能的MRイメージング、手術前後の言語評価、および皮質電気刺激マッピングを受けます。
脳腫瘍患者は、これらの処置を2回受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腫瘍が言語中枢の 1 つの予想される位置に浸潤または隣接している患者の言語組織を手術前に特定すること。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
経時的な言語再編成を評価する。
時間枠：研究の結論
|
研究の結論
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrei Holodny, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月7日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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