- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00599703
Språkfunksjon hos pasienter med hjernesvulster
7. juli 2009 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Omorganisering av språkfunksjonen hos pasienter med hjernesvulster
Hensikten med denne studien er å bruke en avbildningsmetode kalt funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hos pasienter som har en svulst nær et område av hjernen som antas å kontrollere språket.
fMRI er en ny type bildebehandling som bruker et sterkt magnetfelt for å se på fungerende hjernevev.
Denne typen bildebehandling vil bli brukt til å studere effekten av hjernesvulsten på talen din.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MSKCC klinikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient der en svulst invaderer eller er direkte ved siden av den forventede plasseringen av et av språksentrene.
- Minst 18 år
- Engelsk som førstespråk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med høygradige svulster
- Historie med betydelig psykiatrisk tilstand (f. schizofreni, obsessiv-kompulsiv lidelse, betydelig demens),
- Anamnese med følgende nevrologiske tilstander: CVA, demyeliniserende tilstander, cerebral parese, Alzheimers sykdom.
- Historie med betydelige klaustrofobiske reaksjoner.
- Svangerskap
- Standard kontraindikasjoner for MR-undersøkelser (f.eks. implantert stimulator)
- Pasienter som ble behandlet før vår første skanning, vil ikke være kvalifisert til å delta i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
nevrokirurgiske pasienter
|
Alle forsøkspersonene vil gjennomgå funksjonell MR-avbildning, pre- og postkirurgisk språkevaluering og elektrokortikal stimuleringskartlegging.
Hjernesvulstpasientene vil gjennomgå disse prosedyrene to ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Å identifisere språkorganisering før operasjon hos pasienter der en svulst invaderer eller er direkte tilstøtende den forventede plasseringen av et av språksentrene.
Tidsramme: konklusjon av studien
|
konklusjon av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Å vurdere språklig omorganisering over tid.
Tidsramme: konklusjon av studien
|
konklusjon av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2008
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05-043
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjernekreft
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHypertensjon | BMI | Trening | Brain Care ScoreForente stater
-
Steven BurtonAktiv, ikke rekrutterende
-
Noselab GmbHRekrutteringAlzheimers sykdom | Nesesekresjon | Brain Nese InterfaceTyskland
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringGlioma | Propofol | Auditivt hendelsesrelatert potensial (AERP) | Elektroencefalogram (EEG) | Brain Network ConnectivityKina