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Função da Linguagem em Pacientes com Tumores Cerebrais

7 de julho de 2009 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Reorganização da Função de Linguagem em Pacientes com Tumores Cerebrais

O objetivo deste estudo é usar um método de imagem chamado ressonância magnética funcional (fMRI) em pacientes que têm um tumor perto de uma área do cérebro que se acredita controlar a linguagem. A fMRI é um novo tipo de imagem que usa um forte campo magnético para observar o funcionamento do tecido cerebral. Esse tipo de imagem será usado para estudar o efeito do tumor cerebral em sua fala.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínicas MSKCC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente em que um tumor invade ou está diretamente adjacente à localização esperada de um dos centros de linguagem.
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Inglês como primeira língua

Critério de exclusão:

  • Pacientes com tumores de alto grau
  • Histórico de condição psiquiátrica significativa (por ex. esquizofrenia, transtorno obsessivo-compulsivo, demência significativa),
  • História das seguintes condições neurológicas: AVC, condições desmielinizantes, paralisia cerebral, doença de Alzheimer.
  • Histórico de reações claustrofóbicas significativas.
  • Gravidez
  • Contra-indicações padrão para exames de RM (por exemplo, estimulador implantado)
  • Os pacientes que foram tratados antes de nosso primeiro exame não serão elegíveis para participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
pacientes neurocirúrgicos
Outro: fMRI Scan, pré e pós avaliação de linguagem
Todos os indivíduos passarão por ressonância magnética funcional, avaliação de linguagem pré e pós-cirúrgica e mapeamento de estimulação eletrocortical. Os pacientes com tumor cerebral serão submetidos a esses procedimentos duas vezes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificar a organização da linguagem antes da cirurgia em pacientes nos quais um tumor invade ou está diretamente adjacente à localização esperada de um dos centros de linguagem.
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a reorganização da linguagem ao longo do tempo.
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05-043

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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