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Función del lenguaje en pacientes con tumores cerebrales

7 de julio de 2009 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Reorganización de la función del lenguaje en pacientes con tumores cerebrales

El propósito de este estudio es utilizar un método de diagnóstico por imágenes llamado resonancia magnética funcional (fMRI, por sus siglas en inglés) en pacientes que tienen un tumor cerca de un área del cerebro que se cree que controla el lenguaje. La fMRI es un nuevo tipo de imagen que utiliza un fuerte campo magnético para observar el funcionamiento del tejido cerebral. Este tipo de imagen se utilizará para estudiar el efecto del tumor cerebral en su habla.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínicas MSKCC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en quien un tumor invade o está directamente adyacente a la ubicación esperada de uno de los centros de lenguaje.
  • Al menos 18 años de edad
  • Inglés como primera lengua

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con tumores de alto grado
  • Antecedentes de una afección psiquiátrica significativa (p. esquizofrenia, trastorno obsesivo-compulsivo, demencia significativa),
  • Antecedentes de las siguientes condiciones neurológicas: CVA, condiciones desmielinizantes, parálisis cerebral, enfermedad de Alzheimer.
  • Antecedentes de reacciones claustrofóbicas significativas.
  • El embarazo
  • Contraindicaciones estándar para los exámenes de RM (p. estimulador implantado)
  • Los pacientes que fueron tratados antes de nuestra primera exploración no serán elegibles para participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
pacientes neuroquirúrgicos
Todos los sujetos se someterán a imágenes de resonancia magnética funcional, evaluación del lenguaje pre y posquirúrgico y mapeo de estimulación electrocortical. Los pacientes con tumores cerebrales se someterán a estos procedimientos dos veces.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificar la organización del lenguaje antes de la cirugía en pacientes en los que un tumor invade o está directamente adyacente a la ubicación esperada de uno de los centros de lenguaje.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
conclusión del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la reorganización del lenguaje a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
conclusión del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de cerebro

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