- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00599703
Función del lenguaje en pacientes con tumores cerebrales
7 de julio de 2009 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Reorganización de la función del lenguaje en pacientes con tumores cerebrales
El propósito de este estudio es utilizar un método de diagnóstico por imágenes llamado resonancia magnética funcional (fMRI, por sus siglas en inglés) en pacientes que tienen un tumor cerca de un área del cerebro que se cree que controla el lenguaje.
La fMRI es un nuevo tipo de imagen que utiliza un fuerte campo magnético para observar el funcionamiento del tejido cerebral.
Este tipo de imagen se utilizará para estudiar el efecto del tumor cerebral en su habla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínicas MSKCC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en quien un tumor invade o está directamente adyacente a la ubicación esperada de uno de los centros de lenguaje.
- Al menos 18 años de edad
- Inglés como primera lengua
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tumores de alto grado
- Antecedentes de una afección psiquiátrica significativa (p. esquizofrenia, trastorno obsesivo-compulsivo, demencia significativa),
- Antecedentes de las siguientes condiciones neurológicas: CVA, condiciones desmielinizantes, parálisis cerebral, enfermedad de Alzheimer.
- Antecedentes de reacciones claustrofóbicas significativas.
- El embarazo
- Contraindicaciones estándar para los exámenes de RM (p. estimulador implantado)
- Los pacientes que fueron tratados antes de nuestra primera exploración no serán elegibles para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
pacientes neuroquirúrgicos
|
Todos los sujetos se someterán a imágenes de resonancia magnética funcional, evaluación del lenguaje pre y posquirúrgico y mapeo de estimulación electrocortical.
Los pacientes con tumores cerebrales se someterán a estos procedimientos dos veces.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Identificar la organización del lenguaje antes de la cirugía en pacientes en los que un tumor invade o está directamente adyacente a la ubicación esperada de uno de los centros de lenguaje.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
|
conclusión del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la reorganización del lenguaje a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
|
conclusión del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-043
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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