Речевая функция у пациентов с опухолями головного мозга
7 июля 2009 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Реорганизация речевой функции у больных с опухолями головного мозга
Целью этого исследования является использование метода визуализации, называемого функциональной магнитно-резонансной томографией (фМРТ), у пациентов с опухолью вблизи области мозга, которая, как считается, контролирует речь.
ФМРТ — это новый вид визуализации, в котором используется сильное магнитное поле для наблюдения за функционирующей мозговой тканью.
Этот вид визуализации будет использоваться для изучения влияния опухоли головного мозга на вашу речь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиники МСКЦ
Описание
Критерии включения:
- Пациент, у которого опухоль прорастает или непосредственно прилегает к предполагаемому местоположению одного из языковых центров.
- Не моложе 18 лет
- английский как первый язык
Критерий исключения:
- Пациенты с опухолями высокой степени злокачественности
- В анамнезе серьезные психические расстройства (например, шизофрения, обсессивно-компульсивное расстройство, выраженная деменция),
- История следующих неврологических состояний: CVA, демиелинизирующие состояния, детский церебральный паралич, болезнь Альцгеймера.
- История значительных клаустрофобных реакций.
- Беременность
- Стандартные противопоказания к МРТ-исследованиям (например, имплантированный стимулятор)
- Пациенты, которые лечились до нашего первого сканирования, не будут допущены к участию в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
нейрохирургические пациенты
|
Все субъекты пройдут функциональную МРТ, оценку языка до и после операции и картирование электрокортикальной стимуляции.
Пациенты с опухолью головного мозга будут проходить эти процедуры дважды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявить языковую организацию до операции у пациентов, у которых опухоль прорастает или непосредственно прилегает к предполагаемому местоположению одного из языковых центров.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить реорганизацию языка с течением времени.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-043
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .