- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00599703
Taalfunctie bij patiënten met hersentumoren
7 juli 2009 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Reorganisatie van taalfunctie bij patiënten met hersentumoren
Het doel van deze studie is om een beeldvormende methode genaamd functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) te gebruiken bij patiënten met een tumor in de buurt van een deel van de hersenen waarvan wordt aangenomen dat het de taal controleert.
De fMRI is een nieuw soort beeldvorming waarbij een sterk magnetisch veld wordt gebruikt om te kijken naar functionerend hersenweefsel.
Dit soort beeldvorming wordt gebruikt om het effect van de hersentumor op uw spraak te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
MSKCC-klinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt bij wie een tumor is binnengedrongen of direct grenst aan de verwachte locatie van een van de taalcentra.
- Minstens 18 jaar oud
- Engels als eerste taal
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hoogwaardige tumoren
- Geschiedenis van een significante psychiatrische aandoening (bijv. schizofrenie, obsessief-compulsieve stoornis, significante dementie),
- Geschiedenis van de volgende neurologische aandoeningen: CVA, demyeliniserende aandoeningen, hersenverlamming, de ziekte van Alzheimer.
- Geschiedenis van significante claustrofobische reacties.
- Zwangerschap
- Standaard contra-indicaties voor MR-onderzoeken (bijv. geïmplanteerde stimulator)
- Patiënten die voorafgaand aan onze eerste scan zijn behandeld, komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
neurochirurgische patiënten
|
Alle proefpersonen ondergaan functionele MR-beeldvorming, pre- en postoperatieve taalevaluatie en het in kaart brengen van elektrocorticale stimulatie.
De hersentumorpatiënten ondergaan deze ingrepen twee keer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de taalorganisatie voorafgaand aan de operatie te identificeren bij patiënten bij wie een tumor is binnengedrongen of direct grenst aan de verwachte locatie van een van de taalcentra.
Tijdsspanne: conclusie studie
|
conclusie studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Taalreorganisatie in de loop van de tijd beoordelen.
Tijdsspanne: conclusie studie
|
conclusie studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-043
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenkanker
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
Bayburt UniversityVoltooidCognitieve functie | Irisin | Oefening psychologie | Adipokinerespons | Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) | Omentin-1Turkije (Türkiye)
-
Institut GuttmannUniversidad Politecnica de MadridAanmelden op uitnodigingCognitieve achteruitgang | Cognitie | Preventie | Brain Health-activiteitenSpanje
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op fMRI-scan, taalevaluatie voor en na
-
Mansoura University HospitalAzza Tarik Eliwa; Ahmed Elsayed Mansour; Taha Taha Abdelgawad; Ahmed Mohamed FoudaVoltooidCOPD Exacerbatie acuutEgypte
-
Marta Peciña, MD PhDVoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium III Rectale kanker AJCC v8 | Lokaal gevorderd rectaal adenocarcinoom | Stadium II Rectale kanker AJCC v8Verenigde Staten