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Funzione linguistica in pazienti con tumori cerebrali

7 luglio 2009 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Riorganizzazione della funzione linguistica nei pazienti con tumori cerebrali

Lo scopo di questo studio è utilizzare un metodo di imaging chiamato risonanza magnetica funzionale (fMRI) in pazienti che hanno un tumore vicino a un'area del cervello che si ritiene controlli il linguaggio. La fMRI è un nuovo tipo di imaging che utilizza un forte campo magnetico per osservare il funzionamento del tessuto cerebrale. Questo tipo di imaging verrà utilizzato per studiare l'effetto del tumore al cervello sul tuo modo di parlare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cliniche MSKCC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in cui un tumore invade o è direttamente adiacente alla posizione prevista di uno dei centri linguistici.
  • Almeno 18 anni di età
  • Inglese come prima lingua

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tumori ad alto grado
  • Anamnesi di condizione psichiatrica significativa (ad es. schizofrenia, disturbo ossessivo-compulsivo, demenza significativa),
  • Storia delle seguenti condizioni neurologiche: CVA, condizioni demielinizzanti, paralisi cerebrale, morbo di Alzheimer.
  • Storia di significative reazioni claustrofobiche.
  • Gravidanza
  • Controindicazioni standard agli esami RM (ad es. stimolatore impiantato)
  • I pazienti che sono stati trattati prima della nostra prima scansione non saranno idonei a partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
pazienti neurochirurgici
Tutti i soggetti saranno sottoposti a imaging RM funzionale, valutazione del linguaggio pre e post-chirurgica e mappatura della stimolazione elettrocorticale. I pazienti con tumore al cervello saranno sottoposti a queste procedure due volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per identificare l'organizzazione del linguaggio prima dell'intervento chirurgico nei pazienti in cui un tumore invade o è direttamente adiacente alla posizione prevista di uno dei centri linguistici.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la riorganizzazione linguistica nel tempo.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al cervello

Prove cliniche su Scansione fMRI, valutazione pre e post lingua

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