- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00599703
Funzione linguistica in pazienti con tumori cerebrali
7 luglio 2009 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Riorganizzazione della funzione linguistica nei pazienti con tumori cerebrali
Lo scopo di questo studio è utilizzare un metodo di imaging chiamato risonanza magnetica funzionale (fMRI) in pazienti che hanno un tumore vicino a un'area del cervello che si ritiene controlli il linguaggio.
La fMRI è un nuovo tipo di imaging che utilizza un forte campo magnetico per osservare il funzionamento del tessuto cerebrale.
Questo tipo di imaging verrà utilizzato per studiare l'effetto del tumore al cervello sul tuo modo di parlare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cliniche MSKCC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente in cui un tumore invade o è direttamente adiacente alla posizione prevista di uno dei centri linguistici.
- Almeno 18 anni di età
- Inglese come prima lingua
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tumori ad alto grado
- Anamnesi di condizione psichiatrica significativa (ad es. schizofrenia, disturbo ossessivo-compulsivo, demenza significativa),
- Storia delle seguenti condizioni neurologiche: CVA, condizioni demielinizzanti, paralisi cerebrale, morbo di Alzheimer.
- Storia di significative reazioni claustrofobiche.
- Gravidanza
- Controindicazioni standard agli esami RM (ad es. stimolatore impiantato)
- I pazienti che sono stati trattati prima della nostra prima scansione non saranno idonei a partecipare a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
pazienti neurochirurgici
|
Tutti i soggetti saranno sottoposti a imaging RM funzionale, valutazione del linguaggio pre e post-chirurgica e mappatura della stimolazione elettrocorticale.
I pazienti con tumore al cervello saranno sottoposti a queste procedure due volte.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per identificare l'organizzazione del linguaggio prima dell'intervento chirurgico nei pazienti in cui un tumore invade o è direttamente adiacente alla posizione prevista di uno dei centri linguistici.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
|
conclusione dello studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare la riorganizzazione linguistica nel tempo.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
|
conclusione dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
24 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-043
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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