Den transferu embryí pro pacientky podstupující oplodnění in vitro
23. listopadu 2016 aktualizováno: Ruth Bunker Lathi, Stanford University
Přenos embryí v den 2 oproti dni 3 po odběru oocytů u pacientek, které plánují výměnu všech embryí po cyklu oplodnění in vitro
Zkoumáme, zda se míra těhotenství liší v závislosti na dni přenosu embryí u pacientek, které nahradily všechna dostupná embrya po cyklu oplodnění in vitro (IVF).
Pacienti musí podstoupit léčbu IVF na Stanfordské univerzitě a pacienti nebudou dostávat kompenzaci za svou účast (nehradí žádné náklady na zdravotní péči ani platbu pacientem za účast).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozhodnutí o počtu embryí k transferu po IVF cyklu je založeno na počtu dostupných embryí, kvalitě embryí, věku pacientky a cíli omezit vícečetné těhotenství.
Stanford Fertility Center a většina IVF center vyšetřují embrya třetí den po odběru oocytů (vajíček), aby se vybrala nejkvalitnější embrya k přenosu a v závislosti na kvalitě se zbývající embrya zmrazí pro budoucí použití.
Pacientky s omezeným počtem embryí, které plánují nahradit všechna dostupná embrya po IVF cyklu, nemusí s výběrem embryí čekat do třetího dne po odběru oocytů a mohou embrya vyměnit druhý den po odběru oocytů .
Zkoumáme, zda se míra těhotenství u těchto pacientek liší v závislosti na dni přenosu embrya (den 2 vs. den 3).
Pacienti musí podstoupit léčbu IVF na Stanfordské univerzitě a pacienti nebudou dostávat kompenzaci za svou účast (nehradí žádné náklady na zdravotní péči ani platbu pacientem za účast).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
242
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacientky podstupující čerstvý cyklus IVF ve Stanford Fertility Center, které plánují nahradit všechna dostupná embrya.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transfer embryí 2. den
Embrya se přenesou 2 dny po oplodnění.
|
Embrya jsou přenášena 1 den před standardní péčí
|
|
Aktivní komparátor: Transfer embryí 3. den
Standardní péče o ženy podstupující IVF s omezeným počtem embryí spočívá v přenosu všech embryí 3. den po oplodnění
|
Standartní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Živá porodnost
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Vícenásobná míra těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lora K Shahine, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-01312008-991
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .