- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00615771
День переноса эмбрионов для пациентов, проходящих экстракорпоральное оплодотворение
23 ноября 2016 г. обновлено: Ruth Bunker Lathi, Stanford University
Перенос эмбрионов на 2-й день по сравнению с 3-м днем после забора ооцитов у пациенток, которые планируют заменить все эмбрионы после цикла экстракорпорального оплодотворения
Мы изучаем, различаются ли показатели наступления беременности в зависимости от дня переноса эмбрионов у пациентов, которые замещают все имеющиеся эмбрионы после цикла экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
Пациенты должны проходить лечение ЭКО в Стэнфордском университете, и пациенты не будут получать компенсацию за свое участие (не покрываются медицинские расходы или оплата пациента за участие).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Решение о количестве эмбрионов для переноса после цикла ЭКО зависит от количества доступных эмбрионов, качества эмбрионов, возраста пациентки и цели ограничения многоплодной беременности.
Стэнфордский центр фертильности и большинство центров ЭКО исследуют эмбрионы на третий день после извлечения ооцитов (яйцеклеток), чтобы выбрать эмбрионы наилучшего качества для переноса, и в зависимости от качества оставшиеся эмбрионы замораживаются для использования в будущем.
Пациентам с ограниченным количеством эмбрионов, которые планируют заменить все имеющиеся эмбрионы после цикла ЭКО, не нужно ждать до третьего дня после забора ооцитов для выбора эмбрионов, и они могут заменить эмбрионы на второй день после забора ооцитов. .
Мы изучаем, различаются ли показатели наступления беременности среди этих пациенток в зависимости от дня переноса эмбриона (день 2 против дня 3).
Пациенты должны проходить лечение ЭКО в Стэнфордском университете, и пациенты не будут получать компенсацию за свое участие (не покрываются медицинские расходы или оплата пациента за участие).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
242
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Пациенты, проходящие свежий цикл ЭКО в Стэнфордском центре фертильности, которые планируют заменить все имеющиеся эмбрионы.
Критерий исключения:
Пациенты, не соответствующие вышеуказанным критериям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перенос эмбрионов на второй день
Эмбрионы переносят через 2 дня после оплодотворения.
|
Эмбрионы переносятся за 1 день до стандартного лечения
|
|
Активный компаратор: Перенос эмбрионов на 3-й день
Стандартом ухода за женщинами, перенесшими ЭКО с ограниченным числом эмбрионов, является перенос всех эмбрионов на 3-й день после оплодотворения.
|
Стандарт заботы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели беременности
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Множественные показатели беременности
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lora K Shahine, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-01312008-991
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .