- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00615771
Giornata del trasferimento di embrioni per i pazienti sottoposti a fecondazione in vitro
23 novembre 2016 aggiornato da: Ruth Bunker Lathi, Stanford University
Trasferimento di embrioni il giorno 2 rispetto al giorno 3 dopo il prelievo di ovociti in pazienti che intendono sostituire tutti gli embrioni dopo un ciclo di fecondazione in vitro
Stiamo esaminando se i tassi di gravidanza differiscono in base al giorno del trasferimento dell'embrione nelle pazienti che sostituiscono tutti gli embrioni disponibili dopo un ciclo di fecondazione in vitro (IVF).
I pazienti devono essere sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro presso la Stanford University e i pazienti non riceveranno alcun compenso per la loro partecipazione (nessuna spesa medica coperta o pagamento del paziente per la partecipazione).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La decisione sul numero di embrioni da trasferire dopo un ciclo di fecondazione in vitro si basa sul numero di embrioni disponibili, sulla qualità degli embrioni, sull'età della paziente e sull'obiettivo di limitare le gravidanze multiple.
Lo Stanford Fertility Center e la maggior parte dei centri di fecondazione in vitro esaminano gli embrioni il terzo giorno dopo il prelievo degli ovociti (ovuli) per selezionare gli embrioni della migliore qualità da trasferire e, a seconda della qualità, gli embrioni rimanenti vengono congelati per essere utilizzati in futuro.
I pazienti con un numero limitato di embrioni, quelli che intendono sostituire tutti gli embrioni disponibili dopo un ciclo di fecondazione in vitro, non devono attendere fino al terzo giorno dopo il prelievo degli ovociti per selezionare gli embrioni e possono sostituire gli embrioni il secondo giorno dopo il prelievo degli ovociti .
Stiamo esaminando se i tassi di gravidanza differiscono tra questi pazienti in base al giorno del trasferimento dell'embrione (Giorno 2 vs. Giorno 3).
I pazienti devono essere sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro presso la Stanford University e i pazienti non riceveranno alcun compenso per la loro partecipazione (nessuna spesa medica coperta o pagamento del paziente per la partecipazione).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
242
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a un nuovo ciclo di fecondazione in vitro presso lo Stanford Fertility Center che intendono sostituire tutti gli embrioni disponibili.
Criteri di esclusione:
Pazienti che non soddisfano i criteri di cui sopra.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Giorno 2 trasferimento dell'embrione
Gli embrioni vengono trasferiti 2 giorni dopo la fecondazione.
|
Gli embrioni vengono trasferiti 1 giorno prima dello standard di cura
|
|
Comparatore attivo: Giorno 3 trasferimento embrionale
Lo standard di cura per le donne sottoposte a fecondazione in vitro con un numero limitato di embrioni è il trasferimento di tutti gli embrioni il giorno 3 dopo la fecondazione
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Standard di sicurezza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tassi di gravidanza
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tassi di natalità dal vivo
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Tassi di gestazione multipli
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lora K Shahine, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
14 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-01312008-991
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .