- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00615771
Dag for embryooverføring for pasienter som gjennomgår in vitro-fertilisering
23. november 2016 oppdatert av: Ruth Bunker Lathi, Stanford University
Embryooverføring på dag 2 vs. dag 3 etter oocyttuthenting hos pasienter som planlegger å erstatte alle embryoer etter en in vitro fertiliseringssyklus
Vi undersøker om graviditetsratene varierer basert på dagen for embryooverføring hos pasienter som erstatter alle tilgjengelige embryoer etter en in vitro fertilisering (IVF) syklus.
Pasienter må gjennomgå IVF-behandling ved Stanford University og pasienter vil ikke motta kompensasjon for sin deltakelse (ingen medisinske kostnader dekket eller pasientbetaling for deltakelse).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Beslutningen om antall embryoer som skal overføres etter en IVF-syklus er basert på antall tilgjengelige embryoer, kvaliteten på embryoene, pasientens alder og målet om å begrense flere svangerskap.
Stanford Fertility Center og de fleste IVF-sentre undersøker embryoene på den tredje dagen etter uthenting av oocytter (egg) for å velge embryoer av beste kvalitet som skal overføres, og avhengig av kvalitet fryses de gjenværende embryoene for å brukes i fremtiden.
Pasienter med et begrenset antall embryoer, de som planlegger å erstatte alle tilgjengelige embryoer etter en IVF-syklus, trenger ikke å vente til den tredje dagen etter oocyttuthenting for å velge embryoer, og kan erstatte embryoene den andre dagen etter oocytthentingen .
Vi undersøker om graviditetsratene er forskjellige blant disse pasientene basert på dagen for embryooverføring (dag 2 vs. dag 3).
Pasienter må gjennomgå IVF-behandling ved Stanford University og pasienter vil ikke motta kompensasjon for sin deltakelse (ingen medisinske kostnader dekket eller pasientbetaling for deltakelse).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
242
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som gjennomgår ny IVF-syklus ved Stanford Fertility Center som planlegger å erstatte alle tilgjengelige embryoer.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke oppfyller kriteriene ovenfor.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dag 2 embryooverføring
Embryoer overføres 2 dager etter befruktning.
|
Embryoene overføres 1 dag før standardbehandling
|
|
Aktiv komparator: Dag 3 embryooverføring
Standard for omsorg for kvinner som gjennomgår IVF med et begrenset antall embryoer er å overføre alle embryoer på dag 3 etter befruktning
|
Velferdstandard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Svangerskapstall
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levende fødselsrater
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Flere svangerskapsrater
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lora K Shahine, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2016
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SU-01312008-991
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .