- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00615771
Alkionsiirtopäivä koeputkihedelmöitystä saaville potilaille
keskiviikko 23. marraskuuta 2016 päivittänyt: Ruth Bunker Lathi, Stanford University
Alkionsiirto päivänä 2 vs. päivänä 3 munasolunoton jälkeen potilailla, jotka suunnittelevat vaihtavansa kaikki alkiot in vitro -hedelmöityssyklin jälkeen
Tutkimme, eroavatko raskausluvut alkionsiirtopäivän perusteella potilailla, jotka korvaavat kaikki saatavilla olevat alkiot koeputkihedelmöityssyklin (IVF) jälkeen.
Potilaiden tulee olla IVF-hoidossa Stanfordin yliopistossa, eivätkä potilaat saa korvausta osallistumisestaan (ei korvata lääketieteellisiä kuluja tai potilasmaksua osallistumisesta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätös IVF-syklin jälkeen siirrettävien alkioiden määrästä perustuu käytettävissä olevien alkioiden määrään, alkioiden laatuun, potilaan ikään ja tavoitteeseen rajoittaa useita raskauksia.
Stanfordin hedelmällisyyskeskus ja useimmat IVF-keskukset tutkivat alkiot kolmantena päivänä munasolun (munan) talteenoton jälkeen valitakseen laadukkaimmat alkiot siirrettäväksi, ja laadusta riippuen loput alkiot jäädytetään tulevaa käyttöä varten.
Potilaiden, joilla on rajoitettu määrä alkioita, jotka suunnittelevat vaihtavansa kaikki saatavilla olevat alkiot IVF-syklin jälkeen, ei tarvitse odottaa kolmanteen päivään munasolun talteenoton jälkeen valitakseen alkiot, ja he voivat vaihtaa alkiot toisena päivänä munasolun noudon jälkeen. .
Tutkimme, eroavatko raskausluvut näiden potilaiden välillä alkionsiirtopäivän perusteella (päivä 2 vs. päivä 3).
Potilaiden tulee olla IVF-hoidossa Stanfordin yliopistossa, eivätkä potilaat saa korvausta osallistumisestaan (ei korvata lääketieteellisiä kuluja tai potilasmaksua osallistumisesta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
242
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka käyvät läpi uutta IVF-sykliä Stanfordin hedelmällisyyskeskuksessa ja aikovat korvata kaikki saatavilla olevat alkiot.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivä 2 alkionsiirto
Alkiot siirretään 2 päivää hedelmöityksen jälkeen.
|
Alkiot siirretään 1 päivä ennen standardihoitoa
|
|
Active Comparator: Päivä 3 alkionsiirto
Normaali hoito naisille, joille tehdään IVF ja joilla on rajoitettu määrä alkioita, on siirtää kaikki alkiot päivänä 3 hedelmöityksen jälkeen
|
Hoidon standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskausluvut
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Useita raskauslukuja
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lora K Shahine, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-01312008-991
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .