- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00615771
Dzień Transferu Zarodków dla Pacjentów Poddawanych Zapłodnieniu In Vitro
23 listopada 2016 zaktualizowane przez: Ruth Bunker Lathi, Stanford University
Transfer zarodków w dniu 2 vs. w dniu 3 po pobraniu komórki jajowej u pacjentek planujących wymianę wszystkich zarodków po cyklu zapłodnienia in vitro
Badamy, czy wskaźniki ciąż różnią się w zależności od dnia transferu zarodków u pacjentek, które zastąpiły wszystkie dostępne zarodki po cyklu zapłodnienia in vitro (IVF).
Pacjenci muszą być poddawani zabiegowi IVF na Uniwersytecie Stanforda, a pacjenci nie otrzymają rekompensaty za udział (brak pokrycia kosztów leczenia lub płatności ze strony pacjenta za udział).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Decyzja o liczbie zarodków do przeniesienia po cyklu IVF opiera się na liczbie dostępnych zarodków, jakości zarodków, wieku pacjentki oraz celu, jakim jest ograniczenie ciąż mnogich.
Stanford Fertility Center i większość ośrodków IVF badają zarodki trzeciego dnia po pobraniu komórki jajowej, aby wybrać zarodki najlepszej jakości do transferu, a w zależności od jakości pozostałe zarodki są zamrażane do wykorzystania w przyszłości.
Pacjenci z ograniczoną liczbą zarodków, którzy planują wymianę wszystkich dostępnych zarodków po cyklu IVF, nie muszą czekać do trzeciego dnia po pobraniu oocytów z wyborem zarodków i mogą wymienić zarodki drugiego dnia po pobraniu oocytów .
Badamy, czy wskaźniki ciąż różnią się wśród tych pacjentek w zależności od dnia transferu zarodków (dzień 2 vs. dzień 3).
Pacjenci muszą być poddawani zabiegowi IVF na Uniwersytecie Stanforda, a pacjenci nie otrzymają rekompensaty za udział (brak pokrycia kosztów leczenia lub płatności ze strony pacjenta za udział).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
242
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci poddawani świeżemu cyklowi IVF w Stanford Fertility Center, którzy planują wymianę wszystkich dostępnych zarodków.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy nie spełniają powyższych kryteriów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Transfer zarodka w dniu 2
Zarodki są przenoszone 2 dni po zapłodnieniu.
|
Zarodki są przenoszone 1 dzień przed standardową opieką
|
|
Aktywny komparator: Transfer zarodka w 3 dniu
Standardem opieki nad kobietami poddawanymi IVF z ograniczoną liczbą zarodków jest przeniesienie wszystkich zarodków w 3. dniu po zapłodnieniu
|
Standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki ciąż
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki urodzeń na żywo
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Wskaźniki ciąż mnogich
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lora K Shahine, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-01312008-991
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .