- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00615771
Dag for embryooverførsel for patienter, der gennemgår in vitro-fertilisering
23. november 2016 opdateret af: Ruth Bunker Lathi, Stanford University
Embryooverførsel på dag 2 vs. dag 3 efter oocytudtagning hos patienter, der planlægger at udskifte alle embryoner efter en in vitro fertiliseringscyklus
Vi undersøger, om graviditetsraterne er forskellige baseret på dagen for embryooverførsel hos patienter, der erstatter alle tilgængelige embryoner efter en in vitro fertilisering (IVF) cyklus.
Patienter skal gennemgå IVF-behandling på Stanford University, og patienter vil ikke modtage kompensation for deres deltagelse (ingen dækket lægeudgifter eller patientbetaling for deltagelse).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beslutningen om antallet af embryoner, der skal overføres efter en IVF-cyklus, er baseret på antallet af tilgængelige embryoner, kvaliteten af embryonerne, patientens alder og målet om at begrænse multiple graviditeter.
Stanford Fertility Center og de fleste IVF-centre undersøger embryonerne på den tredje dag efter udtagning af oocytter (æg) for at udvælge embryoner af den bedste kvalitet, der skal overføres, og afhængigt af kvaliteten fryses de resterende embryoner ned for at blive brugt i fremtiden.
Patienter med et begrænset antal embryoner, dem, der planlægger at erstatte alle tilgængelige embryoner efter en IVF-cyklus, behøver ikke at vente til den tredje dag efter oocytudtagning for at udvælge embryoner, og kan erstatte embryoerne på den anden dag efter oocytudtagningen .
Vi undersøger, om graviditetsraterne er forskellige blandt disse patienter baseret på dagen for embryooverførsel (dag 2 vs. dag 3).
Patienter skal gennemgå IVF-behandling på Stanford University, og patienter vil ikke modtage kompensation for deres deltagelse (ingen dækket lægeudgifter eller patientbetaling for deltagelse).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
242
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der gennemgår frisk IVF-cyklus på Stanford Fertility Center, som planlægger at udskifte alle tilgængelige embryoner.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke opfylder ovenstående kriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dag 2 embryooverførsel
Embryoner overføres 2 dage efter befrugtning.
|
Embryoner overføres 1 dag før standardbehandling
|
|
Aktiv komparator: Dag 3 embryooverførsel
Standard for pleje for kvinder, der gennemgår IVF med et begrænset antal embryoner, er at overføre alle embryoner på dag 3 efter befrugtning
|
Standard for pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graviditetstal
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levende fødselsrater
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Flere drægtighedsrater
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lora K Shahine, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2008
Først opslået (Skøn)
14. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2016
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-01312008-991
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .