- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00615771
Jornada de Transferencia Embrionaria para Pacientes Sometidas a Fecundación In Vitro
23 de noviembre de 2016 actualizado por: Ruth Bunker Lathi, Stanford University
Transferencia de embriones el día 2 frente al día 3 después de la recuperación de ovocitos en pacientes que planean reemplazar todos los embriones después de un ciclo de fertilización in vitro
Estamos examinando si las tasas de embarazo difieren según el día de la transferencia de embriones en pacientes que reemplazan todos los embriones disponibles después de un ciclo de fertilización in vitro (FIV).
Los pacientes deben someterse a un tratamiento de FIV en la Universidad de Stanford y los pacientes no recibirán compensación por su participación (no se cubren los costos médicos ni el pago del paciente por la participación).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La decisión sobre la cantidad de embriones a transferir después de un ciclo de FIV se basa en la cantidad de embriones disponibles, la calidad de los embriones, la edad de la paciente y el objetivo de limitar las gestaciones múltiples.
Stanford Fertility Center y la mayoría de los centros de FIV examinan los embriones al tercer día después de la extracción de ovocitos (óvulos) para seleccionar los embriones de mejor calidad para transferir y, según la calidad, los embriones restantes se congelan para usarlos en el futuro.
Las pacientes con un número limitado de embriones, aquellas que planean reemplazar todos los embriones disponibles después de un ciclo de FIV, no necesitan esperar hasta el tercer día después de la extracción de ovocitos para seleccionar los embriones y pueden reemplazar los embriones el segundo día después de la extracción de ovocitos. .
Estamos examinando si las tasas de embarazo difieren entre estas pacientes en función del día de la transferencia de embriones (día 2 frente a día 3).
Los pacientes deben someterse a un tratamiento de FIV en la Universidad de Stanford y los pacientes no recibirán compensación por su participación (no se cubren los costos médicos ni el pago del paciente por la participación).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
242
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que se someten a un nuevo ciclo de FIV en el Stanford Fertility Center que planean reemplazar todos los embriones disponibles.
Criterio de exclusión:
Pacientes que no cumplan con los criterios anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Transferencia de embriones día 2
Los embriones se transfieren 2 días después de la fecundación.
|
Los embriones se transfieren 1 día antes del tratamiento estándar
|
|
Comparador activo: Transferencia de embriones del día 3
El estándar de atención para las mujeres que se someten a FIV con un número limitado de embriones es transferir todos los embriones el Día 3 después de la fertilización.
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Estándar de cuidado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasas de embarazo
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasas de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Tasas de gestación múltiple
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lora K Shahine, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-01312008-991
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .