Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny vankomycinu v séru u pacientů, kteří dostávají enterální vankomycin

9. února 2010 aktualizováno: Maimonides Medical Center

Měření sérového vankomycinu u pacientů, kteří dostávají enterální (orální/intrakolonický) vankomycin.

Studie je založena na hypotéze, že snížená clearance kreatininu může být spojena s detekovatelnými hladinami vankomycinu u pacientů užívajících enterální (orální / vankomycinové klystýry) vankomycinu pro CDAD.

Cílem studie je zjistit, zda je enterální vankomycin absorbován přes zanícenou GI sliznici u CDAD, a pokud je absorbován, dosahuje měřitelné koncentrace v séru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vankomycin je velká glykopeptidová sloučenina s molekulovou hmotností přibližně 1450 Da. Není znatelně absorbován orálně a je eliminován primárně ledvinami. Enterální vankomycinová terapie (orální/intrakolonická) se používá u pacientů s těžkou kolitidou spojenou s Clostridium difficile, kteří nejsou schopni užívat perorální metronidazol nebo u kterých selhala léčba metronidazolem. Perorální vankomycin není detekovatelný v séru normálních osob, ale u pacientů s kolitidou lze nalézt koncentrace pod terapeutickým rozmezím. Existuje několik kazuistik sérových koncentrací v terapeutickém rozmezí po perorálním/intrakolonickém podání vankomycinu ve spojení se selháním ledvin. Použití enterálního vankomycinu v naší geriatrické populaci s proměnlivou clearance kreatininu nás přimělo k měření hladin vankomycinu v séru u těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
        • Maimonides Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kolitidou spojenou s Clostridium difficile na enterální léčbě vankomycinem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na enterální terapii vankomycinem

Kritéria vyloučení:

  • Souběžné podávání intravenózní léčby vankomycinem, intravenózní podávání vankomycinu v předchozích 10 dnech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pacienti s detekovatelnými hladinami vankomycinu v séru během enterální léčby vankomycinem
Časové okno: 5-7 dní
5-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maimonides Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward K Chapnick, MD, Maimonides Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Maimid
  • Resident research grant

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Clostridium difficle kolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit