- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00617227
Livelli sierici di vancomicina nei pazienti che ricevono vancomicina enterale
Misurazione della vancomicina sierica in pazienti che ricevono vancomicina enterale (orale/intracolonica).
Lo studio si basa sull'ipotesi che una ridotta clearance della creatinina possa essere associata a livelli rilevabili di vancomicina in pazienti sottoposti a vancomicina enterale (orale/clismi di vancomicina) per CDAD.
L'obiettivo dello studio è vedere se la vancomicina enterale viene assorbita attraverso la mucosa gastrointestinale infiammata nella CDAD e, se viene assorbita, raggiunge una concentrazione sierica misurabile.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia enterale con vancomicina
Criteri di esclusione:
- Co-somministrazione di terapia con vancomicina per via endovenosa, somministrazione di vancomicina per via endovenosa nei 10 giorni precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Pazienti con livelli sierici rilevabili di vancomicina durante la terapia enterale con vancomicina
Lasso di tempo: 5-7 giorni
|
5-7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edward K Chapnick, MD, Maimonides Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Maimid
- Resident research grant
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