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Livelli sierici di vancomicina nei pazienti che ricevono vancomicina enterale

9 febbraio 2010 aggiornato da: Maimonides Medical Center

Misurazione della vancomicina sierica in pazienti che ricevono vancomicina enterale (orale/intracolonica).

Lo studio si basa sull'ipotesi che una ridotta clearance della creatinina possa essere associata a livelli rilevabili di vancomicina in pazienti sottoposti a vancomicina enterale (orale/clismi di vancomicina) per CDAD.

L'obiettivo dello studio è vedere se la vancomicina enterale viene assorbita attraverso la mucosa gastrointestinale infiammata nella CDAD e, se viene assorbita, raggiunge una concentrazione sierica misurabile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La vancomicina è un grande composto glicopeptidico con un peso molecolare di circa 1450 Da. Non viene assorbito in modo apprezzabile per via orale ed è eliminato principalmente per via renale. La terapia enterale con vancomicina (orale/intracolonica) viene utilizzata in pazienti con grave colite associata a Clostridium difficile che non sono in grado di assumere metronidazolo per via orale o hanno fallito il trattamento con metronidazolo. La vancomicina orale non è rilevabile nel siero di persone normali, ma nei pazienti con colite si possono riscontrare concentrazioni inferiori all'intervallo terapeutico. Ci sono alcuni casi segnalati di concentrazioni sieriche all'interno del range terapeutico dopo somministrazione orale/intracolonica di vancomicina, in associazione con insufficienza renale. L'uso di vancomicina enterale nella nostra popolazione geriatrica con clearance della creatinina variabile ci ha spinto a misurare i livelli sierici di vancomicina in questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
        • Maimonides Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con colite associata a Clostridium difficile in terapia con vancomicina enterale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in terapia enterale con vancomicina

Criteri di esclusione:

  • Co-somministrazione di terapia con vancomicina per via endovenosa, somministrazione di vancomicina per via endovenosa nei 10 giorni precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pazienti con livelli sierici rilevabili di vancomicina durante la terapia enterale con vancomicina
Lasso di tempo: 5-7 giorni
5-7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward K Chapnick, MD, Maimonides Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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