Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumvankomycinnivåer hos pasienter som får enteralt vankomycin

9. februar 2010 oppdatert av: Maimonides Medical Center

Måling av serumvankomycin hos pasienter som får enteralt (oralt/intrakolonisk) vankomycin.

Studien er basert på hypotesen om at redusert kreatininclearance kan være assosiert med påvisbare vankomycinnivåer hos pasienter på enteral (oral/vancomycin klyster) vankomyicn for CDAD.

Målet med studien er å se om enteralt vankomycin absorberes gjennom den betente GI-slimhinnen i CDAD, og ​​om det absorberes, oppnår det målbar serumkonsentrasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vancomycin er en stor glykopeptidforbindelse med en molekylvekt på omtrent 1450 Da. Det absorberes ikke nevneverdig oralt og elimineres primært via nyrene. Enteral vankomycinbehandling (oral/intrakolonisk) brukes inneliggende pasienter med alvorlig Clostridium difficile assosiert kolitt som ikke er i stand til å ta oral metronidazol eller har mislykket behandling med metronidazol. Oralt vankomycin kan ikke påvises i serum fra normale personer, men konsentrasjoner under terapeutisk område kan finnes hos pasienter med kolitt. Det er noen få tilfeller av serumkonsentrasjoner innenfor det terapeutiske området etter oral/intrakolon administrering av vankomycin, i forbindelse med nyresvikt. Bruken av enteralt vankomycin i vår geriatriske populasjon med variabel kreatininclearance fikk oss til å måle serumvankomycinnivåene hos disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
        • Maimonides Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Clostridium difficile assosiert kolitt på enteral vankomycinbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter på enteral vankomycinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig administrering av intravenøs vankomycinbehandling, intravenøs vankomycinadministrasjon i de foregående 10 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienter med påvisbare serumvankomycinnivåer under enteral vankomycinbehandling
Tidsramme: 5-7 dager
5-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward K Chapnick, MD, Maimonides Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Clostridium Difficle kolitt

3
Abonnere