Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaginální a rektální klostridiový přenos mezi ženami v reprodukčním věku ve Spojených státech

4. října 2013 aktualizováno: Gynuity Health Projects
Tyto primární cíle této studie jsou: odhadnout prevalenci nosičství Clostridium sordellii a Clostridium perfringens v konečníku a/nebo vagíně u žen v reprodukčním věku; odhadnout trvání přepravy dvou druhů klostridií; a odhadnout výskyt přenosu 2 týdny po negativním testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Od roku 2000 si klostridiové pánevní infekce vyžádaly životy nejméně 17 mladých, dříve zdravých žen. Většina infekcí detekovaných molekulárními metodami byla u žen pozitivních pouze na Clostridium sordellii; v 5 případech byla úmrtí způsobena pouze Clostridium perfringens; a ve 3 případech byly ženy pozitivní u obou. K těmto úmrtím došlo jak u netěhotných, tak u nedávno těhotných žen. Clostridium bylo izolováno z pochvy u 4–18 % normálních, zdravých netěhotných žen, přičemž nejčastějším izolátem je Clostridium perfringens. Většina studií nerozlišuje malé procento jiných klostridií přítomných ve vaginálním mikroprostředí. Míra vaginálního nosičství u Clostridium sordellii zůstává neznámá, ale je pravděpodobně velmi nízká, méně než 1 %.

Koreláty klostridiového nosičství nejsou známy a údaje o etiologii a letalitě klostridiové infekce u žen v reprodukčním věku jsou nedostatečné k tomu, aby mohly vést možné postupy bezpečné a účinné prevence. U žen infikovaných kmeny Clostridium perfringens a Clostridium sordellii, které produkují letální toxin, není jasné, zda existuje účinná léčba.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4977

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36117
        • Montgomery Women's Health Associates
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • University of Arizona
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80302
        • Planned Parenthood of the Rocky Mountains
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • UC Denver- Comprehensive Women's Health Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Feminist Women's Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60630
        • Family Planning Associates Medical Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Spojené státy, 08536
        • Women's Health Research Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mt Sinai Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
        • Red River Women's Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • University of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97205
        • Downtown Gynecology
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97205
        • Downtown Women's Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
        • Philadelphia Women's Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76110
        • Whole Women's Health of Fort Worth
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77077
        • Dairy Ashford Family Practice
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77043
        • Dr Barry Troyan
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98405
        • Cedar River Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zařazeno přibližně 5 000 žen ve věku 18 až 45 let ve Spojených státech. Ženy se budou rekrutovat z přibližně 25 klinik a samostatných nebo skupinových praxí poskytujících mateřskou péči (před a po porodu), potraty, prevenci a léčbu STI, plánování rodiny a zdravotnické služby pro studenty. Budou přijaty všechny ženy, s výjimkou žen, které hledají pohotovostní nebo onkologickou péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Mezi 18 a 45 lety

Kritéria vyloučení:

-Vyhledání pohotovostní nebo onkologické péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence nosičství C sordellii nebo C perfringens v konečníku/vagině
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba přepravy C sordellii nebo C perfringens
Časové okno: 2 roky
2 roky
Výskyt přenosu C. sordelli nebo C. perfringens 2 týdny po negativním testu
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beverly Winikoff, M.D., M.P.H., Gynuity Health Projects

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7.2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Clostridium Sordellii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit