- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00618462
Kognitivně behaviorální léčba patologického hráčství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Patologické hráčství je chronická porucha, při které člověk není schopen ovládat nutkání hrát. Lidé, kteří jsou patologickými hráči, neustále přemýšlejí o hazardních hrách a mohou se cítit neklidní, když nemohou hrát. Závislost patologického hráče na vzrušení z hraní může vést k vážným problémům ve vztahu, kariéře a dluhu. Počet patologických hráčů ve Spojených státech neustále roste, což vede k významným finančním, psychologickým a veřejným zdravotním důsledkům. Studie zkoumající účinnost léčby u patologických hráčů jsou však omezené. Formy psychoterapie, jako je kognitivně behaviorální terapie (CBT) a skupiny na podporu závislosti, zahrnují některé z běžně používaných způsobů léčby patologických hráčů. Tato studie porovná účinnost tří různých léčebných strategií, včetně psychoedukační terapie plus case managementu, CBT a CBT plus contingency management (CM), při snižování hráčského chování a dalších problémů souvisejících s patologickým hráčstvím.
Účast na této studii bude trvat 2 roky. Všichni potenciální účastníci projdou úvodním screeningem, který bude zahrnovat otázky týkající se hráčského chování a souvisejících problémů a psychiatrické, lékařské, sociální, právní a návykové historie. Způsobilí účastníci budou odkázáni na Gambler's Anonymous (GA) a budou náhodně rozděleni do jedné ze tří léčebných skupin. Všichni účastníci absolvují 50minutové sezení jim přidělené léčby každý týden po dobu 8 týdnů. Budou také vyzváni, aby se během léčby účastnili setkání GA.
- Účastníci skupiny 1 dostanou psychoedukační terapii plus case management. Terapeutická sezení budou zahrnovat osvětu o hazardních hrách a souvisejících problémech. Složka case managementu léčby nabídne pomoc se získáním dalších služeb od komunity podle potřeby.
- Účastníci skupiny 2 se zúčastní lekcí CBT, které budou zahrnovat poznávání spouštěčů, které vedou k hazardním hrám, vývoj alternativ k hazardním hrám a zamezení relapsu po ukončení hraní.
- Účastníci skupiny 3 obdrží kromě CBT také CM, jak je popsáno výše. Komponenta léčby CM povzbudí účastníky k účasti na činnostech, které nesouvisejí s hazardními hrami, a to udělováním poukázek, jako je dárkový certifikát do obchodu nebo restaurace, účastníkům za dokončení alternativních aktivit.
Hazardní hry, užívání návykových látek a psychosociální problémy budou hodnoceny při předléčbě a v 2., 6., 9., 12., 18. a 24. následném hodnocení. Účastníci budou také požádáni, aby identifikovali alespoň jednu osobu, která si je vědoma jejich problému s hazardními hrami a kterou pravidelně kontaktují. Výzkumníci povedou telefonický rozhovor s kontaktní osobou v předléčení a v měsících 2, 6, 12 a 24. Pohovor bude zahrnovat otázky týkající se chování účastníka při hazardních hrách, osobních vztahů, právního postavení, využívání zdravotní péče a služeb duševního zdraví a jakékoli možné změny kontaktních údajů.
Informace o souvisejících studiích naleznete na těchto odkazech:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00158314
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00118391
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje kritéria DSM-IV pro patologické hráčství
- Alespoň dvě epizody hazardních her během 60 dnů před vstupem do studie
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost číst angličtinu na úrovni 5. ročníku (podle testu Slosson Oral Reading Test)
- Nekontrolované psychiatrické stavy (např. aktivní sebevražedný úmysl, psychóza, bipolární porucha nebo současná závislost na alkoholu nebo drogách jiných než nikotin)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Účastníci obdrží psychoedukační terapii plus case management a doporučení do Anonymních hráčů.
|
Psychoedukační terapie bude zahrnovat týdenní 50minutové terapeutické sezení po dobu 8 týdnů.
Semináře se zaměří na osvětu o hazardních hrách a souvisejících problémech.
Case management pomůže účastníkům získat další služby od komunity podle potřeby.
Všichni účastníci budou odkázáni na GA, podpůrnou skupinu lidí, kteří se zotavují ze závislosti na hazardních hrách, a budou vyzváni k účasti na setkáních.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Účastníci dostanou kognitivně behaviorální terapii plus krizový management a doporučení k Anonymním hráčům.
|
Všichni účastníci budou odkázáni na GA, podpůrnou skupinu lidí, kteří se zotavují ze závislosti na hazardních hrách, a budou vyzváni k účasti na setkáních.
CBT bude zahrnovat týdenní 50minutová sezení po dobu 8 týdnů.
Semináře se zaměří na učení dovedností, jak se vypořádat s nutkáním hrát, a na vývoj alternativ k hazardním hrám.
CM poskytne pobídku, jako je dárkový certifikát do obchodu nebo restaurace, za dokončení činností, které se netýkají hazardních her.
Účastníci a jejich terapeuti se během každého terapeutického sezení rozhodnou pro dvě potenciální alternativní aktivity k hazardním hrám.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
Účastníci obdrží kognitivně behaviorální terapii a doporučení do Anonymních hráčů.
|
Všichni účastníci budou odkázáni na GA, podpůrnou skupinu lidí, kteří se zotavují ze závislosti na hazardních hrách, a budou vyzváni k účasti na setkáních.
CBT bude zahrnovat týdenní 50minutová sezení po dobu 8 týdnů.
Semináře se zaměří na učení dovedností, jak se vypořádat s nutkáním hrát, a na vývoj alternativ k hazardním hrám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index závažnosti závislosti (ASI) skóre závažnosti hazardních her
Časové okno: Měřeno při předléčení a v měsících 2, 6, 9, 12, 18 a 24 následných kontrol
|
Měřeno při předléčení a v měsících 2, 6, 9, 12, 18 a 24 následných kontrol
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH060417-09 (NIH)
- DATR A2-AIR
- 04-428 (JINÝ: Institutional Review Board)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hazardní hry
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeGambling DisorderFrancie
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Fondazione Novella FrondaUniversity of Padova; Istituto Italiano di Tecnologia; Casa di Cura Park Villa...Neznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoGambling DisorderFrancie
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusNáborGambling DisorderDánsko
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabírámeGambling DisorderIndonésie
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityNábor
Klinické studie na Psychoedukační terapie
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborSexuální násilí | Ptsd | Terapeutická alianceFrancie
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
University of WashingtonWashington State University; VA Puget Sound Health Care SystemDokončeno
-
Ömer USLUDokončenoMeditace všímavosti | Bipolární porucha (BD) | Snížení stresu založeného na všímavostiTurecko (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeGynekologické rakovinyTurecko (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina plic | Rakovina tlustého střeva | Solidní nádor, dospělýSpojené státy
-
Kilis 7 Aralik UniversityAktivní, ne nábor
-
Mclean HospitalZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychóza | PřežvykováníSpojené státy
-
Jian-Jun OuZatím nenabírámeDeprese – velká depresivní poruchaČína