- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00618462
Poznawczo-behawioralne leczenie patologicznego hazardu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Patologiczny hazard jest przewlekłym zaburzeniem, w którym dana osoba nie jest w stanie kontrolować chęci uprawiania hazardu. Ludzie, którzy są patologicznymi hazardzistami, ciągle myślą o hazardzie i mogą czuć się niespokojni, gdy nie mogą grać. Uzależnienie patologicznego hazardzisty od emocji związanych z hazardem może prowadzić do poważnych problemów w związkach, karierze i długach. Liczba patologicznych hazardzistów w Stanach Zjednoczonych stale rośnie, co prowadzi do poważnych konsekwencji finansowych, psychologicznych i zdrowotnych. Jednak badania oceniające skuteczność leczenia patologicznych hazardzistów są ograniczone. Formy psychoterapii, takie jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT) i grupy wsparcia uzależnień, obejmują niektóre z powszechnie stosowanych metod leczenia patologicznych hazardzistów. W tym badaniu porównana zostanie skuteczność trzech różnych strategii leczenia, w tym terapii psychoedukacyjnej i zarządzania przypadkami, CBT i CBT oraz zarządzania w sytuacjach awaryjnych (CM), w ograniczaniu zachowań hazardowych i innych problemów związanych z patologicznym hazardem.
Udział w tym badaniu będzie trwał 2 lata. Wszyscy potencjalni uczestnicy przejdą wstępną kontrolę, która będzie obejmować pytania dotyczące zachowań związanych z hazardem i związanych z nimi problemów oraz historii psychiatrycznej, medycznej, społecznej, prawnej i uzależnień. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną skierowani do Anonimowych Hazardzistów (GA) i zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup terapeutycznych. Wszyscy uczestnicy będą uczestniczyć w 50-minutowej sesji przydzielonego im leczenia co tydzień przez 8 tygodni. Będą również zachęcani do uczestniczenia w spotkaniach AH podczas leczenia.
- Uczestnicy grupy 1 otrzymają terapię psychoedukacyjną oraz zarządzanie przypadkami. Sesje terapeutyczne będą obejmować edukację na temat hazardu i związanych z nim problemów. Element leczenia związany z zarządzaniem przypadkiem zaoferuje pomoc w uzyskaniu dodatkowych usług od społeczności w razie potrzeby.
- Uczestnicy grupy 2 wezmą udział w sesjach CBT, które będą obejmować poznanie wyzwalaczy prowadzących do hazardu, opracowywanie alternatyw dla hazardu i unikanie nawrotów po zaprzestaniu hazardu.
- Uczestnicy grupy 3 otrzymają CM oprócz CBT, jak opisano powyżej. Komponent CM leczenia zachęci uczestników do udziału w działaniach niezwiązanych z hazardem poprzez przyznanie uczestnikom bonów, takich jak bon podarunkowy do sklepu lub restauracji, za ukończenie alternatywnych działań.
Hazard, używanie substancji psychoaktywnych i problemy psychospołeczne zostaną ocenione podczas oceny przed leczeniem oraz po 2, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach. Uczestnicy zostaną również poproszeni o zidentyfikowanie przynajmniej jednej osoby, która jest świadoma swojego problemu z hazardem iz którą regularnie się kontaktują. Badacze przeprowadzą wywiad telefoniczny z osobą kontaktową na etapie leczenia wstępnego oraz w miesiącach 2, 6, 12 i 24. Wywiad będzie zawierał pytania dotyczące zachowań hazardowych uczestnika, relacji osobistych, statusu prawnego, korzystania z opieki zdrowotnej i usług w zakresie zdrowia psychicznego oraz wszelkich ewentualnych zmian danych kontaktowych.
Aby uzyskać informacje na temat powiązanych badań, skorzystaj z poniższych łączy:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00158314
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00118391
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria DSM-IV dla patologicznego hazardu
- Co najmniej dwa epizody hazardu w ciągu 60 dni przed rozpoczęciem badania
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność czytania po angielsku na poziomie 5 klasy (na podstawie testu Slosson Oral Reading Test)
- Niekontrolowane stany psychiczne (np. aktywne zamiary samobójcze, psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa lub obecne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków innych niż nikotyna)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Uczestnicy otrzymają terapię psychoedukacyjną oraz zarządzanie przypadkiem i skierowanie do Anonimowych Hazardzistów.
|
Terapia psychoedukacyjna będzie obejmowała cotygodniowe 50-minutowe sesje terapeutyczne przez 8 tygodni.
Sesje będą koncentrować się na edukacji na temat hazardu i związanych z nim problemów.
Zarządzanie przypadkami pomoże uczestnikom w uzyskaniu dodatkowych usług od społeczności w razie potrzeby.
Wszyscy uczestnicy zostaną skierowani do GA, grupy wsparcia osób wychodzących z uzależnienia od hazardu i będą zachęcani do udziału w spotkaniach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
Uczestnicy otrzymają terapię poznawczo-behawioralną oraz zarządzanie sytuacjami awaryjnymi i skierowanie do Anonimowych Hazardzistów.
|
Wszyscy uczestnicy zostaną skierowani do GA, grupy wsparcia osób wychodzących z uzależnienia od hazardu i będą zachęcani do udziału w spotkaniach.
CBT będzie obejmować cotygodniowe 50-minutowe sesje przez 8 tygodni.
Sesje będą koncentrować się na nauce umiejętności radzenia sobie z pokusami hazardu i opracowywaniu alternatyw dla hazardu.
CM zapewni zachęty, takie jak bon upominkowy do sklepu lub restauracji, za wykonanie czynności niezwiązanych z hazardem.
Podczas każdej sesji terapeutycznej uczestnicy i ich terapeuci zdecydują o dwóch potencjalnych alternatywnych wobec hazardu działaniach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 3
Uczestnicy otrzymają terapię poznawczo-behawioralną i zostaną skierowani do Anonimowych Hazardzistów.
|
Wszyscy uczestnicy zostaną skierowani do GA, grupy wsparcia osób wychodzących z uzależnienia od hazardu i będą zachęcani do udziału w spotkaniach.
CBT będzie obejmować cotygodniowe 50-minutowe sesje przez 8 tygodni.
Sesje będą koncentrować się na nauce umiejętności radzenia sobie z pokusami hazardu i opracowywaniu alternatyw dla hazardu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks ciężkości uzależnienia (ASI) oceny nasilenia hazardu
Ramy czasowe: Mierzone podczas leczenia wstępnego i obserwacji po 2, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach
|
Mierzone podczas leczenia wstępnego i obserwacji po 2, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH060417-09 (NIH)
- DATR A2-AIR
- 04-428 (INNY: Institutional Review Board)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .