- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00618462
Trattamenti cognitivo-comportamentali per il gioco d'azzardo patologico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il gioco d'azzardo patologico è un disturbo cronico in cui una persona non è in grado di controllare la voglia di giocare. Le persone che sono giocatori d'azzardo patologici pensano costantemente al gioco d'azzardo e possono sentirsi irrequiete quando non sono in grado di giocare. La dipendenza di un giocatore d'azzardo patologico dal brivido del gioco d'azzardo può portare a seri problemi di relazione, carriera e debiti. Il numero di giocatori d'azzardo patologici negli Stati Uniti è in costante crescita, portando a significative conseguenze finanziarie, psicologiche e di salute pubblica. Tuttavia, gli studi che esaminano l'efficacia dei trattamenti per i giocatori patologici sono limitati. Le forme di psicoterapia, come la terapia cognitivo comportamentale (CBT), e i gruppi di supporto per la dipendenza comprendono alcuni dei trattamenti comunemente usati per i giocatori patologici. Questo studio confronterà l'efficacia di tre diverse strategie di trattamento, tra cui la terapia psicoeducativa più la gestione del caso, la CBT e la CBT più la gestione delle contingenze (CM), nel ridurre i comportamenti di gioco e altri problemi legati al gioco patologico.
La partecipazione a questo studio durerà 2 anni. Tutti i potenziali partecipanti saranno sottoposti a uno screening iniziale che includerà domande sui comportamenti di gioco e sui problemi correlati e sulla storia psichiatrica, medica, sociale, legale e di abuso di sostanze. I partecipanti idonei verranno indirizzati a Gambler's Anonymous (GA) e verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di trattamento. Tutti i partecipanti parteciperanno a una sessione di 50 minuti del trattamento assegnato ogni settimana per 8 settimane. Saranno inoltre incoraggiati a partecipare alle riunioni GA durante il trattamento.
- I partecipanti al gruppo 1 riceveranno la terapia psicoeducativa più la gestione del caso. Le sessioni di terapia includeranno l'educazione sul gioco d'azzardo e sui problemi correlati. La componente del trattamento di gestione del caso offrirà aiuto per ottenere servizi aggiuntivi dalla comunità, se necessario.
- I partecipanti del gruppo 2 parteciperanno alle sessioni di CBT, che includeranno l'apprendimento dei fattori scatenanti che portano al gioco d'azzardo, lo sviluppo di alternative al gioco d'azzardo e l'evitare le ricadute dopo aver smesso di giocare.
- I partecipanti del gruppo 3 riceveranno CM oltre alla CBT, come descritto sopra. La componente CM del trattamento incoraggerà i partecipanti a partecipare ad attività non correlate al gioco d'azzardo assegnando buoni, come un buono regalo a un negozio o un ristorante, ai partecipanti per aver completato le attività alternative.
Il gioco d'azzardo, l'uso di sostanze e i problemi psicosociali saranno valutati durante il pretrattamento e le valutazioni di follow-up dei mesi 2, 6, 9, 12, 18 e 24. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di identificare almeno una persona che sia a conoscenza del proprio problema con il gioco d'azzardo e che contatti regolarmente. I ricercatori intervisteranno la persona di contatto per telefono al pretrattamento e ai mesi 2, 6, 12 e 24. L'intervista includerà domande sui comportamenti di gioco del partecipante, sulle relazioni personali, sullo stato legale, sull'uso dell'assistenza sanitaria e dei servizi di salute mentale e su qualsiasi possibile modifica delle informazioni di contatto.
Per informazioni sugli studi correlati, si prega di seguire questi link:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00158314
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00118391
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Connecticut
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Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- University of Connecticut Health Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri del DSM-IV per il gioco d'azzardo patologico
- Almeno due episodi di gioco d'azzardo nei 60 giorni precedenti l'ingresso nello studio
Criteri di esclusione:
- Incapacità di leggere l'inglese a livello di quinta elementare (come valutato dallo Slosson Oral Reading Test)
- Condizioni psichiatriche incontrollate (ad es. intenzione suicidaria attiva, psicosi, disturbo bipolare o attuale dipendenza da alcol o droghe diverse dalla nicotina)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1
I partecipanti riceveranno una terapia psicoeducativa più la gestione del caso e un rinvio a Gamblers Anonymous.
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La terapia psicoeducativa includerà sessioni di terapia settimanali di 50 minuti per 8 settimane.
Le sessioni si concentreranno sull'educazione al gioco d'azzardo e ai relativi problemi.
La gestione del caso aiuterà i partecipanti a ottenere servizi aggiuntivi dalla comunità secondo necessità.
Tutti i partecipanti saranno indirizzati a GA, un gruppo di supporto di persone che si stanno riprendendo dalla dipendenza dal gioco, e saranno incoraggiati a partecipare alle riunioni.
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SPERIMENTALE: 2
I partecipanti riceveranno una terapia cognitivo comportamentale più la gestione delle contingenze e un rinvio a Gamblers Anonymous.
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Tutti i partecipanti saranno indirizzati a GA, un gruppo di supporto di persone che si stanno riprendendo dalla dipendenza dal gioco, e saranno incoraggiati a partecipare alle riunioni.
La CBT includerà sessioni settimanali di 50 minuti per 8 settimane.
Le sessioni si concentreranno sull'apprendimento delle capacità per far fronte alla voglia di giocare e sullo sviluppo di alternative al gioco d'azzardo.
CM fornirà un incentivo, come un buono regalo a un negozio o un ristorante, per il completamento di attività non correlate al gioco d'azzardo.
I partecipanti ei loro terapisti decideranno su due potenziali attività alternative al gioco d'azzardo durante ogni sessione di terapia.
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SPERIMENTALE: 3
I partecipanti riceveranno una terapia cognitivo comportamentale e un rinvio a Gamblers Anonymous.
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Tutti i partecipanti saranno indirizzati a GA, un gruppo di supporto di persone che si stanno riprendendo dalla dipendenza dal gioco, e saranno incoraggiati a partecipare alle riunioni.
La CBT includerà sessioni settimanali di 50 minuti per 8 settimane.
Le sessioni si concentreranno sull'apprendimento delle capacità per far fronte alla voglia di giocare e sullo sviluppo di alternative al gioco d'azzardo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggi di gravità del gioco d'azzardo dell'indice di gravità della dipendenza (ASI).
Lasso di tempo: Misurato al pretrattamento e ai mesi di follow-up 2, 6, 9, 12, 18 e 24
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Misurato al pretrattamento e ai mesi di follow-up 2, 6, 9, 12, 18 e 24
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH060417-09 (NIH)
- DATR A2-AIR
- 04-428 (ALTRO: Institutional Review Board)
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