- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00618462
Tratamientos cognitivo conductuales para el juego patológico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El juego patológico es un trastorno crónico en el que una persona es incapaz de controlar las ganas de jugar. Las personas que son jugadores patológicos piensan constantemente en el juego y pueden sentirse inquietos cuando no pueden jugar. La adicción de un jugador patológico a la emoción del juego puede conducir a serios problemas de relación, carrera y deudas. El número de jugadores patológicos en los Estados Unidos está creciendo constantemente, lo que lleva a importantes consecuencias financieras, psicológicas y de salud pública. Sin embargo, los estudios que examinan la eficacia de los tratamientos para los jugadores patológicos son limitados. Las formas de psicoterapia, como la terapia cognitiva conductual (TCC), y los grupos de apoyo para adicciones comprenden algunos de los tratamientos comúnmente utilizados para los jugadores patológicos. Este estudio comparará la eficacia de tres estrategias de tratamiento diferentes, incluida la terapia de psicoeducación más manejo de casos, TCC y TCC más manejo de contingencias (CM), para reducir los comportamientos de juego y otros problemas relacionados con el juego patológico.
La participación en este estudio tendrá una duración de 2 años. Todos los participantes potenciales se someterán a una evaluación inicial que incluirá preguntas sobre conductas de juego y problemas relacionados e historial psiquiátrico, médico, social, legal y de abuso de sustancias. Los participantes elegibles serán referidos a Gambler's Anonymous (GA) y serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos de tratamiento. Todos los participantes asistirán a una sesión de 50 minutos de su tratamiento asignado cada semana durante 8 semanas. También se les alentará a asistir a las reuniones de la AG durante el tratamiento.
- Los participantes del Grupo 1 recibirán terapia de psicoeducación más manejo de casos. Las sesiones de terapia incluirán educación sobre el juego y problemas relacionados. El componente de gestión de casos del tratamiento ofrecerá ayuda para obtener servicios adicionales de la comunidad según sea necesario.
- Los participantes del Grupo 2 asistirán a sesiones de CBT, que incluirán aprender sobre los desencadenantes que conducen al juego, desarrollar alternativas al juego y evitar la recaída después de dejar de jugar.
- Los participantes del Grupo 3 recibirán CM además de CBT, como se describe anteriormente. El componente CM del tratamiento alentará a los participantes a participar en actividades no relacionadas con los juegos de azar al otorgar cupones, como un certificado de regalo para una tienda o restaurante, a los participantes por completar las actividades alternativas.
El juego, el uso de sustancias y los problemas psicosociales se evaluarán en el pretratamiento y en las evaluaciones de seguimiento de los meses 2, 6, 9, 12, 18 y 24. También se les pedirá a los participantes que identifiquen al menos a una persona que esté al tanto de su problema con el juego y con quien se comuniquen regularmente. Los investigadores entrevistarán a la persona de contacto por teléfono en el pretratamiento y en los meses 2, 6, 12 y 24. La entrevista incluirá preguntas sobre los comportamientos de juego del participante, las relaciones personales, el estado legal, el uso de los servicios de atención médica y de salud mental, y cualquier posible cambio de información de contacto.
Para obtener información sobre estudios relacionados, siga estos enlaces:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00158314
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00118391
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios del DSM-IV para el juego patológico
- Al menos dos episodios de juego en los 60 días anteriores al ingreso al estudio
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer inglés al nivel de 5.º grado (según la evaluación de la prueba de lectura oral Slosson)
- Afecciones psiquiátricas no controladas (p. ej., intención suicida activa, psicosis, trastorno bipolar o dependencia actual de alcohol o drogas distintas de la nicotina)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 1
Los participantes recibirán terapia de psicoeducación más manejo de casos y una remisión a Jugadores Anónimos.
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La terapia de psicoeducación incluirá sesiones de terapia semanales de 50 minutos durante 8 semanas.
Las sesiones se centrarán en la educación sobre el juego y los problemas relacionados.
La administración de casos ayudará a los participantes a obtener servicios adicionales de la comunidad según sea necesario.
Todos los participantes serán referidos a GA, un grupo de apoyo de personas que se están recuperando de la adicción al juego, y se les animará a asistir a las reuniones.
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EXPERIMENTAL: 2
Los participantes recibirán terapia conductual cognitiva más manejo de contingencias y una remisión a Jugadores Anónimos.
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Todos los participantes serán referidos a GA, un grupo de apoyo de personas que se están recuperando de la adicción al juego, y se les animará a asistir a las reuniones.
La TCC incluirá sesiones semanales de 50 minutos durante 8 semanas.
Las sesiones se centrarán en el aprendizaje de habilidades para hacer frente a los impulsos de jugar y desarrollar alternativas al juego.
CM proporcionará incentivos, como un certificado de regalo para una tienda o restaurante, por completar actividades no relacionadas con el juego.
Los participantes y sus terapeutas decidirán sobre dos posibles actividades alternativas al juego durante cada sesión de terapia.
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EXPERIMENTAL: 3
Los participantes recibirán terapia conductual cognitiva y una remisión a Jugadores Anónimos.
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Todos los participantes serán referidos a GA, un grupo de apoyo de personas que se están recuperando de la adicción al juego, y se les animará a asistir a las reuniones.
La TCC incluirá sesiones semanales de 50 minutos durante 8 semanas.
Las sesiones se centrarán en el aprendizaje de habilidades para hacer frente a los impulsos de jugar y desarrollar alternativas al juego.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de gravedad de la adicción (ASI) puntuaciones de gravedad del juego
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento y en los meses 2, 6, 9, 12, 18 y 24 de seguimiento
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Medido en el pretratamiento y en los meses 2, 6, 9, 12, 18 y 24 de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH060417-09 (NIH)
- DATR A2-AIR
- 04-428 (OTRO: Institutional Review Board)
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