- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00618462
Kognitive atferdsbehandlinger for patologisk gambling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Patologisk gambling er en kronisk lidelse der en person ikke er i stand til å kontrollere trangen til å spille. Folk som er patologiske gamblere tenker stadig på gambling, og de kan føle seg rastløse når de ikke er i stand til å spille. En patologisk gamblers avhengighet av spenningen ved gambling kan føre til alvorlige forhold, karriere og gjeldsproblemer. Antallet patologiske gamblere i USA vokser jevnt, noe som fører til betydelige økonomiske, psykologiske og folkehelsemessige konsekvenser. Studier som undersøker effektiviteten av behandlinger for patologiske gamblere er imidlertid begrenset. Former for psykoterapi, som kognitiv atferdsterapi (CBT), og avhengighetsstøttegrupper utgjør noen av de vanligste behandlingene for patologiske gamblere. Denne studien vil sammenligne effektiviteten til tre forskjellige behandlingsstrategier, inkludert psykoedukasjonsterapi pluss saksbehandling, CBT og CBT pluss beredskapshåndtering (CM), for å redusere spilleatferd og andre problemer relatert til patologisk gambling.
Deltakelse i denne studien vil vare i 2 år. Alle potensielle deltakere vil gjennomgå en innledende screening som vil inkludere spørsmål om gambling atferd og relaterte problemer og psykiatrisk, medisinsk, sosial, juridisk og rusmisbrukshistorie. Kvalifiserte deltakere vil bli henvist til Gambler's Anonymous (GA) og vil bli tilfeldig tildelt en av tre behandlingsgrupper. Alle deltakere vil delta på en 50-minutters økt med sin tildelte behandling hver uke i 8 uker. De vil også bli oppfordret til å delta på GA-møter under behandlingen.
- Gruppe 1-deltakere vil få psykoedukasjonsterapi pluss saksbehandling. Terapiøkter vil inkludere opplæring om gambling og relaterte problemer. Saksbehandlingskomponenten i behandlingen vil tilby hjelp til å skaffe tilleggstjenester fra samfunnet etter behov.
- Gruppe 2-deltakere vil delta på CBT-økter, som vil inkludere å lære om triggerne som fører til gambling, utvikle alternativer til gambling og unngå tilbakefall etter å ha sluttet å spille.
- Gruppe 3 deltakere vil motta CM i tillegg til CBT, som beskrevet ovenfor. CM-komponenten i behandlingen vil oppmuntre deltakere til å delta i aktiviteter som ikke er relatert til gambling ved å tildele kuponger, for eksempel et gavekort til en butikk eller restaurant, til deltakere for å fullføre de alternative aktivitetene.
Spilling, rusmiddelbruk og psykososiale problemer vil bli vurdert ved forbehandling og måned 2, 6, 9, 12, 18 og 24 oppfølgingsevalueringer. Deltakerne vil også bli bedt om å identifisere minst én person som er klar over deres spilleproblem og som de jevnlig kontakter. Forskere vil intervjue kontaktpersonen på telefon ved forbehandling og måned 2, 6, 12 og 24. Intervjuet vil inneholde spørsmål om deltakerens spilleatferd, personlige forhold, juridisk status, bruk av helsetjenester og psykiske helsetjenester, og eventuell endring av kontaktinformasjon.
For informasjon om relaterte studier, vennligst følg disse lenkene:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00158314
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00118391
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller DSM-IV-kriteriene for patologisk gambling
- Minst to gamblingepisoder i løpet av de 60 dagene før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å lese engelsk på 5. klassetrinn (som vurdert av Slosson Oral Reading Test)
- Ukontrollerte psykiatriske tilstander (f.eks. aktiv selvmordsintensjon, psykose, bipolar lidelse eller nåværende alkohol- eller narkotikaavhengighet annet enn nikotin)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
Deltakerne vil motta psykoedukasjonsterapi pluss saksbehandling og henvisning til Anonyme Gamblere.
|
Psykoedukasjonsterapi vil omfatte ukentlige 50-minutters terapiøkter i 8 uker.
Øktene vil fokusere på opplæring om gambling og relaterte problemer.
Saksbehandling vil hjelpe deltakerne med å skaffe tilleggstjenester fra fellesskapet etter behov.
Alle deltakere vil bli henvist til GA, en støttegruppe av mennesker som er i ferd med å komme seg etter spilleavhengighet, og vil bli oppfordret til å delta på møter.
|
|
EKSPERIMENTELL: 2
Deltakerne vil motta kognitiv atferdsterapi pluss beredskapshåndtering og en henvisning til Anonyme Gamblere.
|
Alle deltakere vil bli henvist til GA, en støttegruppe av mennesker som er i ferd med å komme seg etter spilleavhengighet, og vil bli oppfordret til å delta på møter.
CBT vil inkludere ukentlige 50-minutters økter i 8 uker.
Øktene vil fokusere på å lære ferdigheter for å takle trang til å spille og utvikle alternativer til gambling.
CM vil gi insentiv, for eksempel et gavekort til en butikk eller restaurant, for å fullføre aktiviteter som ikke er relatert til gambling.
Deltakerne og deres terapeuter vil bestemme seg for to potensielle alternative aktiviteter til gambling under hver terapiøkt.
|
|
EKSPERIMENTELL: 3
Deltakerne vil motta kognitiv atferdsterapi og en henvisning til Anonyme Gamblere.
|
Alle deltakere vil bli henvist til GA, en støttegruppe av mennesker som er i ferd med å komme seg etter spilleavhengighet, og vil bli oppfordret til å delta på møter.
CBT vil inkludere ukentlige 50-minutters økter i 8 uker.
Øktene vil fokusere på å lære ferdigheter for å takle trang til å spille og utvikle alternativer til gambling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alvorlighetsgrad for gambling (ASI) (Adict Severity Index).
Tidsramme: Målt ved forbehandling og måned 2, 6, 9, 12, 18 og 24 oppfølginger
|
Målt ved forbehandling og måned 2, 6, 9, 12, 18 og 24 oppfølginger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH060417-09 (NIH)
- DATR A2-AIR
- 04-428 (ANNEN: Institutional Review Board)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .