- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00618462
Kognitiiviset käyttäytymishoidot patologiseen uhkapeleihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Patologinen pelaaminen on krooninen sairaus, jossa henkilö ei pysty hallitsemaan pelinhaluaan. Ihmiset, jotka ovat patologisia pelaajia, ajattelevat jatkuvasti uhkapelaamista, ja he voivat tuntea olonsa levottomaksi, kun he eivät pysty pelaamaan. Patologisen peluririippuvuus uhkapelaamisen jännitykseen voi johtaa vakaviin ihmissuhteisiin, uraan ja velkaongelmiin. Patologisten pelaajien määrä Yhdysvalloissa kasvaa tasaisesti, mikä johtaa merkittäviin taloudellisiin, psyykkisiin ja kansanterveydellisiin seurauksiin. Sairaalapelaajien hoitojen tehokkuutta tutkivat tutkimukset ovat kuitenkin rajallisia. Psykoterapian muodot, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja riippuvuuden tukiryhmät, ovat joitain yleisesti käytettyjä patologisten pelaajien hoitoja. Tässä tutkimuksessa verrataan kolmen erilaisen hoitostrategian, mukaan lukien psykoedukaatioterapia sekä tapausten hallinta, CBT ja CBT sekä varautumishallinta (CM), tehokkuutta rahapelikäyttäytymisen ja muiden patologiseen pelaamiseen liittyvien ongelmien vähentämisessä.
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 2 vuotta. Kaikki mahdolliset osallistujat käyvät läpi alustavan seulonnan, joka sisältää kysymyksiä uhkapelikäyttäytymisestä ja siihen liittyvistä ongelmista sekä psykiatrisista, lääketieteellisistä, sosiaalisista, juridisista ja päihdehistoriasta. Tukikelpoiset osallistujat ohjataan Gambler's Anonymous (GA) -sivustolle, ja heidät jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta hoitoryhmästä. Kaikki osallistujat osallistuvat 50 minuutin mittaiseen hoitoon joka viikko 8 viikon ajan. Heitä kannustetaan myös osallistumaan GA-kokouksiin hoidon aikana.
- Ryhmän 1 osallistujat saavat psykokasvatusterapiaa ja tapaushallintaa. Terapiaistunnot sisältävät koulutusta rahapelaamisesta ja siihen liittyvistä ongelmista. Hoidon tapaushallintaosa tarjoaa apua lisäpalvelujen saamiseen yhteisöltä tarpeen mukaan.
- Ryhmän 2 osallistujat osallistuvat CBT-istuntoihin, joihin sisältyy oppimista rahapelaamiseen johtavista laukaisimista, vaihtoehtojen kehittäminen uhkapelaamiselle ja uusiutumisen välttäminen pelaamisen lopettamisen jälkeen.
- Ryhmän 3 osallistujat saavat CM:n CBT:n lisäksi, kuten yllä on kuvattu. Hoidon CM-komponentti rohkaisee osallistujia osallistumaan uhkapelaamiseen liittymättömiin aktiviteetteihin myöntämällä osallistujille vaihtoehtoisten toimintojen suorittamisesta kuponkeja, kuten lahjakortin myymälään tai ravintolaan.
Uhkapelit, päihteiden käyttö ja psykososiaaliset ongelmat arvioidaan esihoidon ja kuukauden 2, 6, 9, 12, 18 ja 24 seuranta-arvioinneissa. Osallistujia pyydetään myös tunnistamaan vähintään yksi henkilö, joka on tietoinen uhkapeliongelmastaan ja johon he ovat säännöllisesti yhteydessä. Tutkijat haastattelevat yhteyshenkilöä puhelimitse esihoidossa ja kuukausina 2, 6, 12 ja 24. Haastattelussa käsitellään kysymyksiä osallistujan pelikäyttäytymisestä, henkilökohtaisista suhteista, oikeudellisesta asemasta, terveys- ja mielenterveyspalvelujen käytöstä sekä mahdollisista yhteystietojen muutoksista.
Lisätietoja aiheeseen liittyvistä tutkimuksista löydät seuraavista linkeistä:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00158314
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00118391
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää DSM-IV-kriteerit patologiselle uhkapelille
- Vähintään kaksi uhkapelijaksoa 60 päivän aikana ennen opiskelua
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea englantia 5. luokalla (arvioitu Slossonin suullisella lukukokeella)
- Hallitsemattomat psykiatriset tilat (esim. aktiivinen itsemurha-aikeet, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus, muu kuin nikotiini)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Osallistujat saavat psykoedukaatioterapiaa sekä tapaushallinnan ja lähetteen Anonyymille Gamblersille.
|
Psykokasvatusterapia sisältää viikoittain 50 minuutin terapiaistuntoja 8 viikon ajan.
Istunnot keskittyvät rahapelaamiseen ja siihen liittyviin ongelmiin liittyvään koulutukseen.
Tapaushallinta auttaa osallistujia saamaan tarvittaessa lisäpalveluita yhteisöltä.
Kaikki osallistujat ohjataan GA:han, peliriippuvuudesta toipuvien ihmisten tukiryhmään, ja heitä rohkaistaan osallistumaan kokouksiin.
|
|
KOKEELLISTA: 2
Osallistujat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa sekä varautumishallintaa ja lähetteen Anonyymille Gamblersille.
|
Kaikki osallistujat ohjataan GA:han, peliriippuvuudesta toipuvien ihmisten tukiryhmään, ja heitä rohkaistaan osallistumaan kokouksiin.
CBT sisältää viikoittaisia 50 minuutin istuntoja 8 viikon ajan.
Istunteissa keskitytään pelinhalujen selviytymiseen liittyvien taitojen oppimiseen ja vaihtoehtojen kehittämiseen uhkapelaamiselle.
CM tarjoaa kannustimen, kuten lahjakortin myymälään tai ravintolaan, rahapeleihin liittymättömien toimien suorittamisesta.
Osallistujat ja heidän terapeuttinsa päättävät kahdesta mahdollisesta uhkapelaamisen vaihtoehtoisesta toiminnasta kunkin terapiaistunnon aikana.
|
|
KOKEELLISTA: 3
Osallistujat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja lähetteen Anonyymille Gamblersille.
|
Kaikki osallistujat ohjataan GA:han, peliriippuvuudesta toipuvien ihmisten tukiryhmään, ja heitä rohkaistaan osallistumaan kokouksiin.
CBT sisältää viikoittaisia 50 minuutin istuntoja 8 viikon ajan.
Istunteissa keskitytään pelinhalujen selviytymiseen liittyvien taitojen oppimiseen ja vaihtoehtojen kehittämiseen uhkapelaamiselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Addiction Severity Index (ASI) -uhkapelien vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Mitattu esikäsittelyssä ja kuukausien 2, 6, 9, 12, 18 ja 24 seurannassa
|
Mitattu esikäsittelyssä ja kuukausien 2, 6, 9, 12, 18 ja 24 seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH060417-09 (NIH)
- DATR A2-AIR
- 04-428 (MUUTA: Institutional Review Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .