- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00618462
Kognitiva beteendebehandlingar för patologiskt spelande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patologiskt spelande är en kronisk störning där en person inte kan kontrollera spellusten. Människor som är patologiska spelare tänker ständigt på spel, och de kan känna sig rastlösa när de inte kan spela. En patologisk spelares beroende av spänningen med spel kan leda till allvarliga relations-, karriär- och skuldproblem. Antalet patologiska spelare i USA växer stadigt, vilket leder till betydande ekonomiska, psykologiska och folkhälsokonsekvenser. Studier som undersöker effektiviteten av behandlingar för patologiska spelare är dock begränsade. Former av psykoterapi, såsom kognitiv beteendeterapi (KBT), och stödgrupper för beroende utgör några av de vanligaste behandlingarna för patologiska spelare. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten hos tre olika behandlingsstrategier, inklusive psykoedukationsterapi plus fallhantering, KBT och KBT plus beredskapshantering (CM), för att minska spelbeteenden och andra problem relaterade till patologiskt spelande.
Deltagandet i denna studie kommer att pågå i 2 år. Alla potentiella deltagare kommer att genomgå en första screening som kommer att innehålla frågor om spelbeteenden och relaterade problem och psykiatrisk, medicinsk, social, juridisk och missbrukshistoria. Kvalificerade deltagare kommer att hänvisas till Gambler's Anonymous (GA) och kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre behandlingsgrupper. Alla deltagare kommer att delta i en 50-minuters session av sin tilldelade behandling varje vecka i 8 veckor. De kommer också att uppmuntras att delta i GA-möten under behandlingen.
- Grupp 1-deltagare kommer att få psykoedukativ terapi plus ärendehantering. Terapiesessionerna kommer att innehålla utbildning om spelande och relaterade problem. Fallhanteringskomponenten i behandlingen kommer att erbjuda hjälp med att få ytterligare tjänster från samhället efter behov.
- Grupp 2-deltagare kommer att delta i KBT-sessioner, som kommer att inkludera att lära sig om de triggers som leder till spel, utveckla alternativ till spel och undvika återfall efter att ha slutat spela.
- Grupp 3-deltagare kommer att få CM utöver KBT, enligt beskrivning ovan. Behandlingens CM-komponent kommer att uppmuntra deltagarna att delta i aktiviteter som inte är relaterade till hasardspel genom att dela ut kuponger, såsom ett presentkort till en butik eller restaurang, till deltagare för att genomföra de alternativa aktiviteterna.
Spel, drogmissbruk och psykosociala problem kommer att bedömas vid förbehandling och månad 2, 6, 9, 12, 18 och 24 uppföljningsutvärderingar. Deltagarna kommer också att uppmanas att identifiera minst en person som är medveten om sitt spelproblem och som de regelbundet kontaktar. Forskare kommer att intervjua kontaktpersonen per telefon vid förbehandlingen och månaderna 2, 6, 12 och 24. Intervjun kommer att innehålla frågor om deltagarens spelbeteenden, personliga relationer, juridisk status, användning av hälso- och sjukvård och mentalvård samt eventuell ändring av kontaktinformation.
För information om relaterade studier, följ dessa länkar:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00158314
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00118391
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller DSM-IV-kriterierna för patologiskt spelande
- Minst två hasardspelsavsnitt under de 60 dagarna före studiestart
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att läsa engelska på 5:e klass nivå (enligt bedömd av Slosson Oral Reading Test)
- Okontrollerade psykiatriska tillstånd (t.ex. aktiv självmordsavsikt, psykos, bipolär sjukdom eller aktuellt alkohol- eller drogberoende annat än nikotin)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1
Deltagarna kommer att få psykoedukativ terapi plus ärendehantering och en remiss till Anonyma Gamblers.
|
Psykoedukationsterapi kommer att inkludera 50 minuters terapisessioner varje vecka under 8 veckor.
Sessionerna kommer att fokusera på utbildning om spelande och relaterade problem.
Ärendehantering kommer att hjälpa deltagarna att få ytterligare tjänster från samhället vid behov.
Alla deltagare kommer att hänvisas till GA, en stödgrupp av människor som återhämtar sig från spelberoende, och kommer att uppmuntras att delta i möten.
|
|
EXPERIMENTELL: 2
Deltagarna kommer att få kognitiv beteendeterapi plus beredskapshantering och en remiss till Anonyma Gamblers.
|
Alla deltagare kommer att hänvisas till GA, en stödgrupp av människor som återhämtar sig från spelberoende, och kommer att uppmuntras att delta i möten.
KBT kommer att innehålla sessioner på 50 minuter i veckan under 8 veckor.
Sessionerna kommer att fokusera på att lära sig färdigheter för att hantera spelbehov och att utveckla alternativ till spel.
CM kommer att ge incitament, såsom ett presentkort till en butik eller restaurang, för att genomföra aktiviteter som inte är relaterade till hasardspel.
Deltagarna och deras terapeuter kommer att besluta om två potentiella alternativa aktiviteter till spel under varje terapisession.
|
|
EXPERIMENTELL: 3
Deltagarna kommer att få kognitiv beteendeterapi och en remiss till Anonyma Gamblers.
|
Alla deltagare kommer att hänvisas till GA, en stödgrupp av människor som återhämtar sig från spelberoende, och kommer att uppmuntras att delta i möten.
KBT kommer att innehålla sessioner på 50 minuter i veckan under 8 veckor.
Sessionerna kommer att fokusera på att lära sig färdigheter för att hantera spelbehov och att utveckla alternativ till spel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ASI (Adiction Severity Index) poäng för spelbesvär
Tidsram: Uppmätt vid förbehandling och månader 2, 6, 9, 12, 18 och 24 uppföljningar
|
Uppmätt vid förbehandling och månader 2, 6, 9, 12, 18 och 24 uppföljningar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH060417-09 (NIH)
- DATR A2-AIR
- 04-428 (ÖVRIG: Institutional Review Board)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .