- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00618462
Kognitive adfærdsmæssige behandlinger for patologisk gambling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patologisk gambling er en kronisk lidelse, hvor en person ikke er i stand til at kontrollere lysten til at spille. Folk, der er patologiske spillere, tænker konstant på spil, og de kan føle sig rastløse, når de ikke er i stand til at spille. En patologisk gamblers afhængighed af spændingen ved gambling kan føre til alvorlige forhold, karriere og gældsproblemer. Antallet af patologiske spillere i USA vokser støt, hvilket fører til betydelige økonomiske, psykologiske og folkesundhedsmæssige konsekvenser. Imidlertid er undersøgelser, der undersøger effektiviteten af behandlinger for patologiske spillere, begrænsede. Former for psykoterapi, såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT), og støttegrupper for afhængighed omfatter nogle af de almindeligt anvendte behandlinger for patologiske spillere. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af tre forskellige behandlingsstrategier, herunder psykoedukationsterapi plus case management, CBT og CBT plus contingency management (CM), til at reducere spilleadfærd og andre problemer relateret til patologisk gambling.
Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 2 år. Alle potentielle deltagere vil gennemgå en indledende screening, der vil omfatte spørgsmål om spilleadfærd og relaterede problemer og psykiatrisk, medicinsk, social, juridisk og stofmisbrugshistorie. Kvalificerede deltagere vil blive henvist til Gambler's Anonymous (GA) og vil blive tilfældigt tildelt en af tre behandlingsgrupper. Alle deltagere vil deltage i en 50-minutters session af deres tildelte behandling hver uge i 8 uger. De vil også blive opfordret til at deltage i GA-møder under behandlingen.
- Gruppe 1 deltagere vil modtage psykoedukationsterapi plus sagsbehandling. Terapiesessioner vil omfatte undervisning om gambling og relaterede problemer. Sagsbehandlingskomponenten i behandlingen vil tilbyde hjælp til at opnå yderligere tjenester fra lokalsamfundet efter behov.
- Gruppe 2 deltagere vil deltage i CBT-sessioner, som vil omfatte læring om de triggere, der fører til gambling, udvikling af alternativer til gambling og undgåelse af tilbagefald efter at have stoppet gambling.
- Gruppe 3 deltagere vil modtage CM ud over CBT, som beskrevet ovenfor. CM-komponenten i behandlingen vil opmuntre deltagere til at deltage i aktiviteter, der ikke er relateret til gambling, ved at tildele kuponer, såsom et gavekort til en butik eller restaurant, til deltagere for at gennemføre de alternative aktiviteter.
Spil, stofbrug og psykosociale problemer vil blive vurderet ved forbehandling og måned 2, 6, 9, 12, 18 og 24 opfølgende evalueringer. Deltagerne vil også blive bedt om at identificere mindst én person, der er opmærksom på deres spilleproblem, og som de regelmæssigt kontakter. Forskere vil interviewe kontaktpersonen telefonisk ved forbehandling og måned 2, 6, 12 og 24. Interviewet vil omfatte spørgsmål om deltagerens spilleadfærd, personlige forhold, juridisk status, brug af sundhedsvæsen og mentale sundhedsydelser og enhver mulig ændring af kontaktoplysninger.
For information om relaterede undersøgelser, følg venligst disse links:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00158314
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00118391
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder DSM-IV kriterier for patologisk gambling
- Mindst to hasardspilepisoder inden for de 60 dage før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at læse engelsk på 5. klasses niveau (som vurderet ved Slosson Oral Reading Test)
- Ukontrollerede psykiatriske tilstande (f.eks. aktiv selvmordsintention, psykose, bipolar lidelse eller nuværende alkohol- eller stofafhængighed, bortset fra nikotin)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Deltagerne vil modtage psykoedukationsterapi plus sagsbehandling og en henvisning til Anonyme Gamblere.
|
Psykoedukationsterapi vil omfatte ugentlige 50-minutters terapisessioner i 8 uger.
Sessionerne vil fokusere på undervisning om gambling og relaterede problemer.
Sagsbehandling vil hjælpe deltagerne med at få yderligere tjenester fra fællesskabet efter behov.
Alle deltagere vil blive henvist til GA, en støttegruppe af mennesker, der er ved at komme sig fra ludomani, og vil blive opfordret til at deltage i møder.
|
|
EKSPERIMENTEL: 2
Deltagerne vil modtage kognitiv adfærdsterapi plus beredskabshåndtering og en henvisning til Anonyme Gamblere.
|
Alle deltagere vil blive henvist til GA, en støttegruppe af mennesker, der er ved at komme sig fra ludomani, og vil blive opfordret til at deltage i møder.
CBT vil omfatte ugentlige 50-minutters sessioner i 8 uger.
Sessionerne vil fokusere på at lære færdigheder til at klare trang til at spille og udvikle alternativer til gambling.
CM vil give incitamenter, såsom et gavekort til en butik eller restaurant, til at gennemføre aktiviteter, der ikke er relateret til hasardspil.
Deltagerne og deres terapeuter vil beslutte sig for to potentielle alternative aktiviteter til gambling under hver terapisession.
|
|
EKSPERIMENTEL: 3
Deltagerne vil modtage kognitiv adfærdsterapi og en henvisning til Anonyme Gamblere.
|
Alle deltagere vil blive henvist til GA, en støttegruppe af mennesker, der er ved at komme sig fra ludomani, og vil blive opfordret til at deltage i møder.
CBT vil omfatte ugentlige 50-minutters sessioner i 8 uger.
Sessionerne vil fokusere på at lære færdigheder til at klare trang til at spille og udvikle alternativer til gambling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ASI (Adiction Severity Index) score for hasardspils sværhedsgrad
Tidsramme: Målt ved forbehandling og måned 2, 6, 9, 12, 18 og 24 opfølgninger
|
Målt ved forbehandling og måned 2, 6, 9, 12, 18 og 24 opfølgninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH060417-09 (NIH)
- DATR A2-AIR
- 04-428 (ANDET: Institutional Review Board)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gambling
-
Stanford UniversityKindbridge Research InstituteIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problem | Psykisk sundhedsproblem
-
East Tennessee State UniversityIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problemForenede Stater
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuGambling lidelseFrankrig
-
Université Catholique de LouvainCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Cliniques universitaires Saint-Luc-... og andre samarbejdspartnereUkendtTrang | Gambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problemSchweiz
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesIkke rekrutterer endnuGambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problem
-
University of BergenNorsk RikstotoRekruttering
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusRekrutteringGambling lidelseDanmark
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnuGambling lidelseIndonesien
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Psykoedukativ terapi
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuFibromyalgi (FM)
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaIkke rekrutterer endnuAnoreksi | SpiseforstyrrelserSlovenien
-
Dicle UniversityAfsluttetMastektomi | Psykoeducation for patienter, der har gennemgået mastektomiKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Florida State UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Tonic Immobility ResponseForenede Stater
-
Ankara Etlik City HospitalÇankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuBehandling af tilbagefald
-
Hôpital le VinatierRekrutteringPlejerbyrde | Første episode psykose (FEP) | Sygeplejerske | Virkningen af et nyt psykoeducationsprogram koordineret af en avanceret praksis sygeplejerske på byrden af familieplejere hos patienter med en første psykotisk episodeFrankrig
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Større depression med psykotiske træk | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaber | Psykotisk lidelse ikke specificeret på anden måde (NOS) | Nylig opstået psykoseForenede Stater
-
Yasemin OzhunerAfsluttetFødselsdepression | Interaktion mellem mor og spædbarn | PsykoedukationTyrkiet (Türkiye)