- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00620906
Analýza zachycení pohybu sakroiliakálního kloubu po manipulaci
Přehled studie
Detailní popis
Sakroiliakální (SI) kloub je diartrodiální kloub s protichůdnou biomechanickou funkcí přenosu kompresivní zátěže z bederní páteře na dolní končetinu při zachování nutačního pohybu v pánvi.
Nedávné studie identifikují sakroiliakální (SI) klouby jako významný zdroj bolesti u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad, přispívající až 27 %. Nedávné studie ukázaly, že historické nálezy a nálezy fyzikálního vyšetření a radiologické zobrazování samotné nestačí k diagnostice bolesti SI kloubů.
Účelem této studie je zkoumat účinky manipulace na pohyb sakroiliakálního kloubu pomocí systému pro zachycení pohybu Polhemus. Absolutní úhlová odchylka pohybu sakroiliakálního kloubu bude posuzována během normálního cyklu chůze pomocí systému zachycení pohybu Polhemus Liberty. Šest senzorů bude připojeno ke konkrétním anatomickým orientačním bodům pánve, které zaznamenávaly pohybové charakteristiky při chůzi na běžeckém pásu rychlostí 5 mph. Subjekty pak dostanou HVLA manipulaci do SI kloubu a byly znovu testovány při stejné rychlosti běžícího pásu.
Systém Motion capture sleduje objekty rychlostí 240 aktualizací za sekundu na všech senzorech současně. Latence vzorkování dat je menší než 4 ms; 240 x 60 s x 8 senzorů celkem 115 200 datových bodů za minutu. Systém generuje a sleduje elektromagnetická pole (EMF), vypočítává polohu a orientaci senzorů v souřadnicovém systému X, Y a Z při propojení s počítačem. Zdroj EMF obsahuje elektromagnetické cívky, které vyzařují magnetické pole. Zdrojem je referenční rámec systému pro měření senzorů. Snímač obsahuje elektromagnetické cívky (akcelerometry), které detekují polohu a orientaci magnetických polí emitovaných zdrojem EMF.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63006
- Logan College of Chiropractic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20 a 40 lety
- Schopnost udržovat normální rovnováhu
- Ochota podstoupit HVLA manipulaci se SI klouby
- Normální krevní tlak
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli zrakový nebo vestibulární stav nebo systémové onemocnění, které by ovlivnilo rovnováhu
- Jakákoli nedávná operace, nestabilní klouby dolní končetiny, nedávné náhrady kyčelního a kolenního kloubu nebo nasazené čepy, šrouby a/nebo dlahy kyčelního nebo kolenního kloubu
- V současné době mají jakoukoli infekci, akutní zánět, nedávné rány, zranění, nádory nebo jiné zhoubné nádory
- V současné době užíváte jakékoli léky; léky na předpis nebo bylinné stimulanty svalů, relaxanty atd.
- Akutní herniace ploténky, diskopatie nebo spondylolýza v anamnéze
- Akutní trombóza v anamnéze, závažné kardiovaskulární onemocnění, cukrovka, nepravidelný srdeční tep (arytmie) nebo nošení kardiostimulátoru
- Jakýkoli typ implantovaného zařízení nebo protézy
- Jakákoli manipulace s páteří do 48 hodin
- Věk do 20 let a nad 40 let
- Odhadovaný BMI vyšší než 30
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: A
Manipulace
|
Manipulace HVLA do sakroiliakálního kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pohyb sakroiliakálního kloubu byl hodnocen systémem pro zachycení pohybu Polhemus Liberty.
Časové okno: Před a po terapii
|
Před a po terapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RD0524070094
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest sakroiliakálních kloubů
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)NáborÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
Klinické studie na Manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy