- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00620906
A sacroiliacalis ízület mozgásrögzítésének elemzése manipuláció után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sacroiliacális (SI) ízület egy diarthrodialis ízület, amelynek biomechanikai funkciója ellentmondásos: a kompressziós terhelést az ágyéki gerincről az alsó végtagba továbbítja, miközben fenntartja a nutációs mozgást a medencében.
A közelmúltban végzett tanulmányok a sacroiliacális (SI) ízületeket a krónikus derékfájásban szenvedő betegek jelentős fájdalomforrásaként azonosítják, amely akár 27%-ot is okozhat. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a történelmi és fizikális vizsgálati eredmények és a radiológiai képalkotás önmagában nem elegendő az SI ízületi fájdalom diagnosztizálásához.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a manipuláció hatását a sacroiliacalis ízületek mozgására egy Polhemus mozgásrögzítő rendszer segítségével. A keresztcsonti csípőízület mozgásának abszolút szögeltérése a normál járási ciklus során kerül értékelésre a Polhemus Liberty mozgásrögzítő rendszerrel. Hat érzékelőt rögzítenek a medence bizonyos anatómiai tereptárgyaihoz, amelyek rögzítették a mozgás jellemzőit, miközben futópadon 5 mérföld/órás sebességgel sétálnak. Az alanyok ezután HVLA-manipulációt kaptak az SI-ízületre, és ugyanazzal a futópad sebességgel újra tesztelték őket.
A Motion capture rendszer másodpercenként 240 frissítési sebességgel követi az objektumokat az összes érzékelőn egyszerre. Az adatmintavételezés késleltetése kevesebb, mint 4 ms; 240 x 60 mp x 8 Szenzorok összesen 115 200 adatpont percenként. A rendszer elektromágneses mezőket (EMF) generál és nyomon követ, kiszámítja az érzékelők helyzetét és tájolását X, Y és Z koordinátarendszerben, miközben számítógéppel kapcsolódik. Az EMF-forrás elektromágneses tekercseket tartalmaz, amelyek mágneses teret bocsátanak ki. A forrás a rendszer referenciakerete az érzékelő mérésekhez. Az érzékelő elektromágneses tekercseket (gyorsulásmérőket) tartalmaz, amelyek érzékelik az EMF-forrás által kibocsátott mágneses mezők helyzetét és irányát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63006
- Logan College of Chiropractic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 40 év közötti korosztály
- Képes fenntartani a normális egyensúlyt
- Hajlandóság az SI ízületek HVLA manipulációjának alávetésére
- Normál vérnyomás
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen vizuális vagy vesztibuláris állapot vagy szisztémás betegség, amely befolyásolhatja az egyensúlyt
- Bármilyen közelmúltbeli műtét, az alsó végtag instabil ízületei, a közelmúltban végzett csípő- és térdízületi pótlások vagy felszerelt csípő- vagy térdcsapok, csavarok és/vagy lemezek
- Jelenleg bármilyen fertőzése, akut gyulladása, friss sebei, sérülése, daganata vagy egyéb rosszindulatú daganata van
- Jelenleg bármilyen gyógyszert szed; vényköteles vagy gyógynövényes izomserkentő szerek, relaxánsok stb.
- A kórelőzményben akut porckorongsérv, discopathia vagy spondylolysis szerepel
- A kórelőzményében akut trombózis, súlyos szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség, szabálytalan szívverése (arrhythmia) van, vagy szívritmus-szabályozót visel
- Bármilyen beültetett eszköz vagy protézis típusú eszköz
- Bármilyen gerinc manipuláció 48 órán belül
- 20 év alatti és 40 év feletti korosztály
- A becsült BMI 30-nál nagyobb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A
Manipuláció
|
HVLA manipuláció sacroiliacalis ízületben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A keresztcsonti ízület mozgását a Polhemus Liberty mozgásrögzítő rendszerrel értékeltük.
Időkeret: Terápia előtt és után
|
Terápia előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RD0524070094
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .