- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00620906
Motion Capture-analyse av sacroiliac joint bevegelse etter manipulasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sacroiliac-leddet (SI) er et diartrodieledd med den motstridende biomekaniske funksjonen å overføre trykkbelastninger fra korsryggen til underekstremiteten samtidig som den opprettholder en nuterende bevegelse i bekkenet.
Nyere studier identifiserer Sacroiliac (SI) leddene som en betydelig kilde til smerte hos pasienter med kroniske korsryggsmerter, og bidrar med opptil 27 %. Nyere studier har vist at historiske og fysiske undersøkelsesfunn og radiologisk avbildning alene er utilstrekkelig for å diagnostisere SI leddsmerter.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av manipulasjon på sakroiliakal leddbevegelse ved bruk av et Polhemus bevegelsesfangstsystem. Det absolutte vinkelavviket i sakroiliakalleddets bevegelse vil bli vurdert under normal gangsyklus med Polhemus Liberty bevegelsesfangstsystemet. Seks sensorer vil bli festet til spesifikke anatomiske landemerker i bekkenet som registrerte bevegelseskarakteristikker mens de gikk på en tredemølle i 5 mph. Forsøkspersonene får deretter en HVLA-manipulasjon til SI-leddet og ble testet på nytt med samme tredemøllehastighet.
Motion capture-systemet sporer objekter med en hastighet på 240 oppdateringer per sekund på alle sensorer samtidig. Latensen for datasampling er mindre enn 4ms; 240 x 60 sek x 8 sensorer med totalt 115 200 datapunkter per minutt. Systemet genererer og sporer elektromagnetiske felt (EMF), beregner posisjon og orientering av sensorer i et X-, Y- og Z-koordinatsystem mens det kommuniserer med en datamaskin. EMF-kilden inneholder elektromagnetiske spoler som sender ut et magnetfelt. Kilden er systemets referanseramme for sensormålinger. Sensoren inneholder elektromagnetiske spoler (akselerometre) som registrerer posisjonen og orienteringen til de magnetiske feltene som sendes ut av EMF-kilden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63006
- Logan College of Chiropractic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20 og 40
- Evne til å opprettholde normal balanse
- Vilje til å gjennomgå HVLA-manipulasjon til SI-leddene
- Normalt blodtrykk
Ekskluderingskriterier:
- Enhver visuell eller vestibulær tilstand eller systemisk sykdom som kan påvirke balansen
- Nylig operasjon, ustabile ledd i underekstremiteten, nylige hofte- og kneleddserstatninger eller monterte hofte- eller knestifter, bolter og/eller plater
- Har for øyeblikket noen infeksjon, akutt betennelse, nylige sår, skader, svulster eller annen malignitet
- Tar for tiden noen medisiner; reseptbelagte eller urte muskelstimulerende midler, avslappende midler, etc.
- En historie med akutt skiveprolaps, diskopati eller spondylolyse
- En historie med akutt trombose, alvorlig kardiovaskulær sykdom, diabetes, har uregelmessige hjerteslag (arytmi) eller bruk pacemaker
- Enhver implantert enhet eller protesetype enhet
- Eventuell spinal manipulasjon innen 48 timer
- Alder under 20 og over 40
- Estimert BMI større enn 30
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: EN
Manipulasjon
|
HVLA manipulasjon til sacroiliac joint
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sacroiliac joint bevegelse ble vurdert med Polhemus Liberty motion capture system.
Tidsramme: Før og etter terapi
|
Før og etter terapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RD0524070094
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .