- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00620906
Analisi della cattura del movimento del movimento dell'articolazione sacroiliaca dopo la manipolazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'articolazione sacroiliaca (SI) è un'articolazione diartrodiale con la funzione biomeccanica contraddittoria di trasmettere i carichi di compressione dalla colonna lombare all'estremità inferiore mantenendo un movimento nutante nel bacino.
Studi recenti identificano le articolazioni sacroiliache (SI) come una significativa fonte di dolore nei pazienti con lombalgia cronica, contribuendo fino al 27%. Studi recenti hanno dimostrato che i risultati dell'esame obiettivo e anamnestico e l'imaging radiologico da soli non sono sufficienti per diagnosticare il dolore all'articolazione sacroiliaca.
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della manipolazione sul movimento dell'articolazione sacroiliaca utilizzando un sistema di cattura del movimento Polhemus. La deviazione angolare assoluta del movimento dell'articolazione sacroiliaca sarà valutata durante il normale ciclo del passo con il sistema di cattura del movimento Polhemus Liberty. Sei sensori saranno collegati a specifici punti di riferimento anatomici del bacino che registrano le caratteristiche del movimento mentre si cammina su un tapis roulant a 5 mph. I soggetti ricevono quindi una manipolazione HVLA all'articolazione sacroiliaca e sono stati nuovamente testati alla stessa velocità del tapis roulant.
Il sistema di acquisizione del movimento tiene traccia degli oggetti a una velocità di 240 aggiornamenti al secondo su tutti i sensori contemporaneamente. La latenza del campionamento dei dati è inferiore a 4 ms; 240 x 60 sec x 8 sensori per un totale di 115.200 punti dati al minuto. Il sistema genera e tiene traccia dei campi elettromagnetici (EMF), calcola la posizione e l'orientamento dei sensori in un sistema di coordinate X, Y e Z mentre si interfaccia con un computer. La sorgente EMF contiene bobine elettromagnetiche che emettono un campo magnetico. La sorgente è il quadro di riferimento del sistema per le misurazioni dei sensori. Il sensore contiene bobine elettromagnetiche (accelerometri) che rilevano la posizione e l'orientamento dei campi magnetici emessi dalla sorgente EMF.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63006
- Logan College of Chiropractic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 20 e i 40 anni
- Capacità di mantenere il normale equilibrio
- Disponibilità a sottoporsi a manipolazione HVLA alle articolazioni SI
- Pressione sanguigna normale
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione visiva o vestibolare o malattia sistemica che possa influire sull'equilibrio
- Qualsiasi intervento chirurgico recente, articolazioni instabili degli arti inferiori, recenti sostituzioni dell'articolazione dell'anca e del ginocchio o perni, bulloni e/o placche dell'anca o del ginocchio montati
- Attualmente presenta infezioni, infiammazioni acute, ferite recenti, lesioni, tumori o altri tumori maligni
- Attualmente sta assumendo farmaci; stimolanti muscolari su prescrizione o a base di erbe, rilassanti, ecc.
- Una storia di ernia del disco acuta, discopatia o spondilolisi
- Una storia di trombosi acuta, gravi malattie cardiovascolari, diabete, ha battiti cardiaci irregolari (aritmia) o porta un pacemaker
- Qualsiasi dispositivo impiantato o tipo di protesi
- Qualsiasi manipolazione spinale entro 48 ore
- Età inferiore ai 20 anni e superiore ai 40
- BMI stimato superiore a 30
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: UN
Manipolazione
|
Manipolazione HVLA all'articolazione sacroiliaca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il movimento dell'articolazione sacroiliaca è stato valutato con il sistema di cattura del movimento Polhemus Liberty.
Lasso di tempo: Pre e Post terapia
|
Pre e Post terapia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RD0524070094
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