Expresivní psaní a přizpůsobení metastatické rakovině prsu
28. října 2015 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Děláme tuto studii, abychom zjistili, zda psaní o životních zkušenostech pomáhá ženám přizpůsobit se rakovině prsu, která se rozšířila.
Porovnáme dvě skupiny.
Jedna skupina bude psát o své zkušenosti s rakovinou prsu.
Druhý bude psát o svých každodenních činnostech.
To, co se z této studie naučíme, nám může pomoci najít nové způsoby, jak pomoci ženám vyrovnat se s rakovinou prsu, která se rozšířila.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
98
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kliniky MSKCC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s rakovinou prsu stadia IV
- Přijímání onkologické péče v Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
- Minimálně 18 let
- Umí mluvit, číst a psát v angličtině
- Podle úsudku souhlasných odborníků schopných poskytnout informovaný souhlas
- Skóre 4 nebo vyšší na nouzovém teploměru (stanovené hraniční skóre pro pravděpodobnou tíseň; viz Jacobsen et al., 2005)
Kritéria vyloučení:
- Významná psychiatrická nebo kognitivní porucha (demence/delirium, retardace, psychóza), která podle úsudku vyšetřovatelů bude bránit poskytnutí informovaného souhlasu a účasti na intervenci
- V současné době se denně zabývám expresivním psaním (např. psaním deníku, který zahrnuje vyjádření vlastních pocitů)
- V současné době se účastní intervenčních studií s podobnými cílovými parametry • Muž
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
emocionální odhalování písemný zásah
|
Účastníci ve stavu emocionálního odhalení budou instruováni, aby nepřetržitě po dobu 20 minut psali o svých nejhlubších myšlenkách a pocitech týkajících se jejich zkušenosti s rakovinou.
Ostatní jména:
Účastníci přiřazení ke kontrolní podmínce budou instruováni, aby podrobně popsali své denní aktivity bez emocí.
Úkol 20minutového psaní bude představen jako intervence pro řízení času
Ostatní jména:
|
|
2
ovládat psaní
|
Účastníci ve stavu emocionálního odhalení budou instruováni, aby nepřetržitě po dobu 20 minut psali o svých nejhlubších myšlenkách a pocitech týkajících se jejich zkušenosti s rakovinou.
Ostatní jména:
Účastníci přiřazení ke kontrolní podmínce budou instruováni, aby podrobně popsali své denní aktivity bez emocí.
Úkol 20minutového psaní bude představen jako intervence pro řízení času
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistěte potenciální užitečnost expresivního psaní pro zlepšení existenciální pohody (tj. zvýšení pocitu smyslu a míru a snížení demoralizace) u žen s metastatickým karcinomem prsu.
Časové okno: závěr studie
|
závěr studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete potenciální užitečnost expresivního psaní pro snížení úzkosti (tj. depresivních symptomů, úzkosti, stresu specifického pro rakovinu a celkového stresu) u žen s metastatickým karcinomem prsu.
Časové okno: závěr studie
|
závěr studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine DuHamel, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .