Ekspressiv skrivning og tilpasning til metastatisk brystkræft
28. oktober 2015 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Vi laver denne undersøgelse for at se, om det at skrive om livserfaringer hjælper kvinder med at tilpasse sig brystkræft, der har spredt sig.
Vi vil sammenligne to grupper.
En gruppe vil skrive om deres brystkræftoplevelse.
Den anden vil skrive om deres daglige aktiviteter.
Det, vi lærer af denne undersøgelse, kan hjælpe os med at finde nye måder at hjælpe kvinder med at klare brystkræft, der har spredt sig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
98
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
MSKCC klinikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med stadium IV brystkræft
- Modtager kræftbehandling på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
- Mindst 18 år
- Kan tale, læse og skrive på engelsk
- Efter samtykkende fagfolks vurdering i stand til at give informeret samtykke
- Score på 4 eller højere på nødtermometeret (etableret cutoff-score for sandsynlig nød; se Jacobsen et al., 2005)
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig psykiatrisk eller kognitiv svækkelse (demens/delirium, retardering, psykose), som efter efterforskernes vurdering vil udelukke at give informeret samtykke og deltage i interventionen
- I øjeblikket engagerer sig i udtryksfuld skrivning (f.eks. dagbogsskrivning, der involverer at udtrykke ens følelser) på daglig basis
- Deltager i øjeblikket i interventionsforsøg med lignende endepunkter • Mand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
følelsesmæssig afsløring skriveintervention
|
Deltagere i den følelsesmæssige afsløringstilstand vil blive instrueret i at skrive kontinuerligt i 20 minutter om deres dybeste tanker og følelser vedrørende deres kræftoplevelse.
Andre navne:
Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil blive instrueret i at beskrive deres daglige aktiviteter på en detaljeret, ikke-emotionel måde.
Den 20-minutters skriveopgave vil blive introduceret som en tidsstyringsintervention
Andre navne:
|
|
2
styre skrivning
|
Deltagere i den følelsesmæssige afsløringstilstand vil blive instrueret i at skrive kontinuerligt i 20 minutter om deres dybeste tanker og følelser vedrørende deres kræftoplevelse.
Andre navne:
Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil blive instrueret i at beskrive deres daglige aktiviteter på en detaljeret, ikke-emotionel måde.
Den 20-minutters skriveopgave vil blive introduceret som en tidsstyringsintervention
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem den potentielle nytte af udtryksfuld skrivning til at øge eksistentielt velvære (dvs. at øge en følelse af mening og fred og reducere demoralisering) blandt kvinder med metastatisk brystkræft.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
|
konklusion på undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem den potentielle nytte af udtryksfuld skrivning til at reducere nød (dvs. depressive symptomer, angst, kræftspecifik og generel lidelse) blandt kvinder med metastatisk brystkræft.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
|
konklusion på undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine DuHamel, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2008
Først opslået (Skøn)
26. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .