- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00624156
Escritura expresiva y adaptación al cáncer de mama metastásico
28 de octubre de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Estamos haciendo este estudio para ver si escribir sobre experiencias de vida ayuda a las mujeres a adaptarse al cáncer de mama que se ha propagado.
Compararemos dos grupos.
Un grupo escribirá sobre su experiencia con el cáncer de mama.
El otro escribirá sobre sus actividades diarias.
Lo que aprendamos de este estudio puede ayudarnos a encontrar nuevas formas de ayudar a las mujeres a sobrellevar el cáncer de mama que se ha propagado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
98
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínicas MSKCC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con cáncer de mama en estadio IV
- Recibir atención oncológica en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
- Al menos 18 años de edad
- Puede hablar, leer y escribir en inglés.
- A juicio de los profesionales que pueden otorgar consentimiento informado
- Puntuación de 4 o más en el termómetro de angustia (puntuación límite establecida para angustia probable; véase Jacobsen et al., 2005)
Criterio de exclusión:
- Deterioro psiquiátrico o cognitivo significativo (demencia/delirio, retraso mental, psicosis) que, a juicio de los investigadores, impedirá dar el consentimiento informado y participar en la intervención.
- Actualmente se dedica a la escritura expresiva (por ejemplo, escribir un diario que implica expresar los propios sentimientos) a diario.
- Actualmente participa en ensayos de intervención con criterios de valoración similares • Hombre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
intervención de escritura de divulgación emocional
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A los participantes en la condición de revelación emocional se les indicará que escriban continuamente durante 20 minutos sobre sus pensamientos y sentimientos más profundos con respecto a su experiencia con el cáncer.
Otros nombres:
A los participantes asignados a la condición de control se les indicará que describan de manera detallada y no emocional sus actividades diarias.
La tarea de escritura de 20 minutos se presentará como una intervención de gestión del tiempo.
Otros nombres:
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2
controlar la escritura
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A los participantes en la condición de revelación emocional se les indicará que escriban continuamente durante 20 minutos sobre sus pensamientos y sentimientos más profundos con respecto a su experiencia con el cáncer.
Otros nombres:
A los participantes asignados a la condición de control se les indicará que describan de manera detallada y no emocional sus actividades diarias.
La tarea de escritura de 20 minutos se presentará como una intervención de gestión del tiempo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la utilidad potencial de la escritura expresiva para mejorar el bienestar existencial (es decir, aumentar la sensación de significado y paz y reducir la desmoralización) entre las mujeres con cáncer de mama metastásico.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la utilidad potencial de la escritura expresiva para reducir la angustia (es decir, síntomas depresivos, ansiedad, angustia general y específica del cáncer) en mujeres con cáncer de mama metastásico.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine DuHamel, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .