Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выразительное письмо и адаптация к метастатическому раку молочной железы

28 октября 2015 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Мы проводим это исследование, чтобы выяснить, помогают ли записи о жизненном опыте женщинам приспособиться к распространенному раку груди. Сравним две группы. Одна группа напишет о своем опыте лечения рака молочной железы. Другой напишет о своей повседневной деятельности. То, что мы узнаем из этого исследования, может помочь нам найти новые способы помочь женщинам справиться с распространившимся раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

98

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиники МСКЦ

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с раком молочной железы IV стадии
  • Лечение рака в Мемориальном онкологическом центре Слоуна-Кеттеринга
  • Не моложе 18 лет
  • Может говорить, читать и писать по-английски
  • По мнению согласившихся специалистов, способных дать информированное согласие
  • Оценка 4 или выше на термометре дистресса (установленная пороговая оценка для вероятного дистресса; см. Jacobsen et al., 2005)

Критерий исключения:

  • Значительные психические или когнитивные нарушения (слабоумие/делирий, заторможенность, психоз), которые, по мнению исследователей, исключают предоставление информированного согласия и участие в вмешательстве.
  • В настоящее время занимается экспрессивным письмом (например, ведением дневника, в котором выражается выражение своих чувств) на ежедневной основе.
  • В настоящее время участвует в интервенционных исследованиях с аналогичными конечными точками • Мужчины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
эмоциональное раскрытие письменной интервенции
Поведенческий: Письменное вмешательство
Участники в состоянии эмоционального раскрытия будут проинструктированы непрерывно в течение 20 минут писать о своих самых глубоких мыслях и чувствах, связанных с их опытом рака.
Другие имена:
  • В течение четырех сеансов я хочу, чтобы вы написали о своем опыте лечения рака. В вашем письме я
  • хочу, чтобы вы действительно отпустили и исследовали свои самые глубокие эмоции и мысли. Очень важно, чтобы вы
  • вникнуть глубоко.
Поведенческий: Письменное вмешательство
Участникам, назначенным на контрольное условие, будет предложено подробно и неэмоционально описать свою повседневную деятельность. 20-минутное письменное задание будет введено в качестве меры по управлению временем.
Другие имена:
  • В течение четырех сессий я хочу, чтобы вы написали о том, как вы используете свое время. Я заинтересован в
  • все, что вы делаете в течение дня. Я понимаю, что вы испытываете много эмоций, но в
  • Я хочу, чтобы вы сосредотачивались только на фактах, а не на своих эмоциях.
2
контрольное письмо
Поведенческий: Письменное вмешательство
Участники в состоянии эмоционального раскрытия будут проинструктированы непрерывно в течение 20 минут писать о своих самых глубоких мыслях и чувствах, связанных с их опытом рака.
Другие имена:
  • В течение четырех сеансов я хочу, чтобы вы написали о своем опыте лечения рака. В вашем письме я
  • хочу, чтобы вы действительно отпустили и исследовали свои самые глубокие эмоции и мысли. Очень важно, чтобы вы
  • вникнуть глубоко.
Поведенческий: Письменное вмешательство
Участникам, назначенным на контрольное условие, будет предложено подробно и неэмоционально описать свою повседневную деятельность. 20-минутное письменное задание будет введено в качестве меры по управлению временем.
Другие имена:
  • В течение четырех сессий я хочу, чтобы вы написали о том, как вы используете свое время. Я заинтересован в
  • все, что вы делаете в течение дня. Я понимаю, что вы испытываете много эмоций, но в
  • Я хочу, чтобы вы сосредотачивались только на фактах, а не на своих эмоциях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите потенциальную полезность выразительного письма для улучшения экзистенциального благополучия (т. е. повышения чувства смысла и мира и снижения деморализации) среди женщин с метастатическим раком молочной железы.
Временное ограничение: заключение исследования
заключение исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите потенциальную полезность выразительного письма для уменьшения дистресса (т. е. симптомов депрессии, тревоги, специфического для рака и общего дистресса) у женщин с метастатическим раком молочной железы.
Временное ограничение: заключение исследования
заключение исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Indiana University

Следователи

  • Главный следователь: Katherine DuHamel, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться